藥品安全
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現有抗原快篩恐測不出XBB 食藥署月中提產品性能報告
醫藥衛生 / 藥品安全3073因XBB病毒帶來的新冠本土疫情還未止歇,醫界對於針對新冠原始株設計的快篩試劑能否正確檢測Omicron變異株XBB還有疑慮。食藥署要求供應商提出評估報告,預計在8月中提出報告。 -
抗癲癇藥「郝癲易膜衣錠」原料檢出雜質 回收147萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3165食藥署在今(28)日公布藥品回收公告,食藥署表示,由賽諾菲股份有限公司製造的「赦癲易膜衣錠」500公絲(SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG;衛署藥輸字第021847號)因國外發出回收警訊,且廠商因藥品之原料於檢驗時發現含有雜質,故啟動回收。 -
減重針劑恐引自殺念頭? 歐盟和英國對減重藥展開調查
醫藥衛生 / 藥品安全6404繼歐洲藥品管理局調查的2周之後,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)也於7月25日發表聲明表示,目前正著手調查被批准使用於治療第2型糖尿病的「類升糖素胜肽-1受體促效劑」藥物,其中包含諾和諾德(Novo Nordisk)「胰妥讚」(Ozempic)、「善纖達」(Saxenda),此外,阿斯特捷利康(AstraZeneca)用於治療第2型糖尿病的GLP-1藥物也列在本次調查範圍;同時,賽諾菲(Sanofi)與禮來(Eli Lilly)所開發含GLP-1成分的2款藥物也納入調查。 -
美國龍捲風侵襲輝瑞北卡廠! 食藥署說明藥物供應情形
醫藥衛生 / 藥品安全3278美國北卡羅萊納州在7月19日發生龍捲風侵襲,藥品製造商輝瑞(Pfizer)在當地的廠區遭到嚴重損害,整個屋頂幾乎被掀起,官方在21日說明:這起意外恐影響藥品供應。食藥署今(26)日說明,我國使用的普利斯德注射劑100毫克在該廠區製造,該成分暨型藥品有4個月庫存,且輝瑞將在8月輸入的藥品已生產完畢,供應不受影響。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期! 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3279食藥署今(25)日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg),因廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現,溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。 -
阿斯巴甜恐導致肥胖影響胎盤? 醫:因果關係有待查證
醫藥衛生 / 藥品安全3156近日,WHO將「阿斯巴甜」這項常加在零卡可樂與口香糖中,日常生活隨處可見的添加物納為「2B級」可能致癌物;有些人憂心阿斯巴甜可能引發肥胖等副作用。毒物科醫師顏宗海表示,阿斯巴甜在體內會分解為天門冬胺酸、苯丙胺酸、甲醇,而阿斯巴甜對健康的危害,向來有很多爭議,機轉並不清晰,但有3個較為明確的影響:過敏體質者會引發過敏、有苯酮尿症者無法代謝,以及可能致癌。 -
食藥署擴大「必要藥品清單」近百項藥品 抗感染類最多
醫藥衛生 / 藥品安全3120戰爭等狀況造成缺藥的問題不容忽略,食藥署預告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,以因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加的關係,各國傳出藥品供應穩定性之問題。本次修正後的必要藥品將增加至479項,其中新增最多的,分別為「抗感染藥品」(共25項)、細胞毒性與輔助類化療藥品(共19項),及心血管藥品(共12項)。 -
氣喘用藥市占率100%傳混入玻璃碎片 限期回收1439盒
醫藥衛生 / 藥品安全3162治療嚴重氣喘的藥物竟混有玻璃碎片?食藥署在今(18)日公布「舒肺樂凍晶注射劑」藥品回收資訊,這款藥品適應症為氣喘維持治療,市占率100%,廠商表示有其他批號的藥品可供應。