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關鍵字：FDA
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乳房植入物安全嗎？ 食藥署提醒隆乳手術前必知的風險
兩性關係 / 女人幫12306隆乳、乳房重建手術中，使用到的乳房植入物是屬於第３等級醫療器材，由矽膠彈性外殼填充等滲透壓生理食鹽水，或填充具黏彈性的矽膠組成，可依個人需求選擇適當的形狀及尺寸。食藥署今（15）日宣導，乳房植入物可能發生植入物破裂、組織鈣化、乳房兩側不對稱、位移等等不良反應，民眾在接受手術前務必清楚手術風險。 -
思覺失調症用藥3批號做預防性下架 藥廠出面解釋原因
醫藥衛生 / 藥品安全3653大塚安立復錠5毫克（批號：3G01）和30毫克（批號：2D01、3A01）2款共計178萬9,710錠劑藥物，傳出檢驗時發現含有雜質，啟動回收作業，對此，台灣大塚製藥股份有限公司說明，此次預防性回收措施由美國大塚率先展開，因在同一製造機器上製造的此3批號藥品受到該公司其他藥物成分極小殘留量影響。 -
癌症基因庫加速精準醫療！ NGS納健保適用19種癌別
健康養生 / 最新消息7348「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」由跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，收案癌別包含肺癌以及5大消化道癌症。計畫同時成功建立台灣首個本土臨床基因組數據庫（CGDB），期能累積真實世界數據加速未來藥物的開發和核准流程。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3964我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
染上酒癮小心致癌又傷身！ 衛福部提供多項措施助戒酒
健康養生 / 生活保健3441飲酒聚會為國人習慣，但也容易讓人在不知不覺下，陷入酒癮的危機。根據2018年全國物質使用調查結果顯示，台灣有害性酒精使用的盛行率為5.87%，推估有將近100萬國人有飲酒問題，且酒精可能造成口腔癌、喉癌、食道癌、肝癌、大腸直腸癌和女性乳癌等7種癌症。美國國家酒精濫用及酒精中毒研究所（NIAAA）也指出，酒癮者罹患重度憂鬱症的可能性提高3.7倍，可見酒癮對身體及心理皆會造成極大的負面影響。 -
藝人山豬病逝！生前罹1病症猝死率高 醫曝1檢測揪病灶
醫藥衛生 / 保健專欄4174藝人山豬在2024年4月15日不幸病逝，享年38歲。身材壯碩的他，去年被發現患有睡眠呼吸中止症，檢查後一晚斷氣19次。由於體重達100公斤，加上呼吸不順暢，心臟負荷大，容易在睡夢中猝死，風險是一般人3、4倍以上。 -
假牙清潔錠NG使用下場曝光！ 恐致7大過敏反應快就醫
健康養生 / 口腔植牙4181不少銀髮族常以為假牙既然是假的，就不會壞，也不須保養，其實對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言，更應該強化口腔的清潔工作。食藥署提醒，如果輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病。 -
彈性繃帶處理扭傷！固定、加壓、防腫脹 切忌NG使用
醫藥衛生 / 保健專欄4567「扭傷了，腳好痛！」在打球或跑步的時候，熱身不足或一時未注意，可能導致腳踝扭傷。扭傷的部位常有腫脹、瘀傷、疼痛與關節不穩等情況，甚至還會影響日常的行動能力。民眾一般會在受傷部位採用彈性繃帶加壓固定，可防止進一步腫脹，也能保護扭傷位置，避免2次傷害。