關鍵字:安定性試驗
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皮膚細菌感染軟膏pH值低於原規格 預防性回收3.4萬支
醫藥衛生 / 藥品安全3019衛福部食藥署在今(14)日發表藥品回收公告,說明:膚斯得乳膏2%(FUTEN CREAM 2%)因為廠商主動通報,案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格,啟動預防性回收。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期! 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3321食藥署今(25)日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg),因廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現,溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。 -
注意!重鬱症藥鴻汶欣樂安定實驗不符 共回收69.3萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3506食藥署署在30日宣布「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克」與「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克」兩款包裝,因為溶離度試驗不符標準,多達57批需要回收。 -
快看看手邊有沒有這款降血脂藥 「庇脂清」不純物超標
醫藥衛生 / 藥品安全3664有服用降血脂藥物的讀者請注意,食藥署在3日公布藥品回收通告,指出「庇脂清膜衣錠4毫克」因廠商主動通報,針對該批號藥品進行持續安定性試驗時,發現不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此回收1批號的產品。 -
恐慌症之用藥「抑鬱錠」因不純物超標 回收1600萬粒
醫藥衛生 / 藥品安全2284食藥署在31日公布藥品回收公告:抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg因為廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,啟動預防性回收。 -
麻醉用樂威麻乳膏不純物超標 回收2600罐醫用1公斤裝
醫藥衛生 / 藥品安全2011食藥署在今(17)日發表藥品回收通知,由幸生實業股份有限公司開發的樂威麻乳膏(Lewema Cream)因廠商主動通報,案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格。 -
高血壓用藥永勝安沛穩溶離度不佳 共回收3批號30萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全1966食藥署在4日公布藥品回收訊息,由永勝藥品工業股份有限公司生產的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」(衛部藥製字第060457號)由廠商主動通報,案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,故啟動回收。 -
憂鬱症藥「樂心平膠囊」啟動回收! 限期到明年1月中
醫藥衛生 / 藥品安全2481食藥署今(27)日宣布,用來治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不符合規格,將於112年1月14日前回收1批,共1萬6千顆。食藥署表示,目前已要求廠商應於112年1月14日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應該款藥物。也提醒民眾,若對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。