恐慌症之用藥「抑鬱錠」因不純物超標 回收1600萬粒

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葉立斌 報導
恐慌症之用藥「抑鬱錠」因不純物超標 回收1600萬粒
▲食藥署今日公布藥品回收公告:抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg因為廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,啟動預防性回收。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署今(31)日公布藥品回收公告:抑鬱錠10毫克(Epram Tablets 10mg)因為廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,啟動預防性回收。


洪國登表示,抑鬱錠的保存期限為36個月,然藥廠認為在第24個月便達到不純物含量的上限的話,之後很可能會發生不純物超標的問題,因此啟動預防性回收。


食藥署表示,抑鬱錠的許可證字號為「衛部藥製字第058084號」,主成分為ESCITALOPRAM (AS OXALATE),主要用於鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。這次需回收的藥品多達58批,批號為:BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571。


食藥署藥品組科長洪國登表示,本次共需回收1600萬顆。該藥品健保年用量為650萬顆,市占率10%,還有可替代藥物,不會影響患者權益。食藥署已要求廠商應於2月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


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