▲用來治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」,經廠商主動通報,批號「WD1304」於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,將影響藥效的發揮,故食藥署宣布啟動回收作業。(圖/食藥署提供)
【NOW健康 陳郁茹/台北報導】食藥署今(27)日宣布,用來治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不符合規格,將於112年1月14日前回收1批,共1萬6千顆。
食藥署指出,由台裕化學製藥廠股份有限公司製造的「台裕樂心平膠囊60毫克」,廠商主動通報,批號「WD1304」於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,將影響藥效的發揮,故啟動回收作業。
據悉,「台裕樂心平膠囊60毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署藥品組科長洪國登透露,其健保年度用量有82萬顆、市占率約3%。
食藥署表示,目前已要求廠商應於112年1月14日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應該款藥物。也提醒民眾,若對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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