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關鍵字：GMP
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黑心骨釘骨板流竄市面 食藥署依法開罰
醫藥衛生 / 醫藥話題2794衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示，為確保藥品、醫材的產品安全，上市前需有查驗登記許可，且製造廠需有品質GMP認證，但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記，但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前，竟就開始製造產品並販售，依法可罰200萬元。 -
衛福部公布特管法迄今9個月 仍無配套下文惹議
癌症新知 / 癌症治療2476台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖指出，每天都有不少病友來電詢問細節，其中還包括不少香港、中國的病人。許多癌症治療是不能等的，病程進展相當快，衛福部公布此案後，迄今已9個月，卻遲遲沒有提出配套措施，只是讓癌友空等，或是私下出國尋求治療。 -
國光生技力拚轉虧為盈 今年營收可望翻倍成長
醫藥衛生 / 生醫產業2597國光生技發言人潘飛表示，22.75億元的增資案上月底也已完成，增資後預定投入第2充填線建置，最快將在後年投入量產，除滿足本身及客戶未來需求外，亦可因應全球對無菌充填不斷擴大的需求。法人指出，一旦第2充填線後年正式投產後，再加上中國大陸和東南亞市場對流感疫苗、腸病毒疫苗的需求，後年起將有爆發性成長。 -
再生醫療製劑管理修法 藥師抗議藥品商品化
醫藥衛生 / 藥品安全2731日前立法院社會福利及衛生環境委員會針對「再生醫療製劑管理條例」草案進行逐條審查，民進黨籍立委邱泰源認為，應以「製品」取代「製劑」，且將法令位階拉高，當時，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅認為不妥，表示一旦改成製品，再生醫療製品的主管機關就變成經濟部。 -
睿驊生技創新時尚環保 保養品膠囊代工一條龍
醫美減重 / 彩妝保養8046台灣睿驊生技國際股份有限公司總經理虞彩驊表示，坊間常見取自豬皮、魚皮等動物性的膠囊軟殼，製程中需添加防腐劑、乾燥劑和抑菌劑來延長保存期限，往往容易造成皮膚負擔，而睿驊生技致力於研發以海藻等天然的植物性膠囊技術，不僅讓消費使用安心、攜帶方便、品質穩定，並已成功運用在產品中。 -
學名藥經層層把關 藥師公會：療效同原廠藥
醫藥衛生 / 藥品安全12290許多原廠藥，由於健保不再給付，醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥，但這會不會影響病患吃藥的權利呢？中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示，學名藥是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠可以以同樣的成分生產已核准的藥品，學名藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品。 -
中國假疫苗延燒 不合格問題出在哪裡？
醫藥衛生 / 醫藥話題4323中國爆發假疫苗風波，此次問題疫苗中，嬰幼兒「百日破疫苗」（即百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗）被揭發不合格，由長春長生生物科技生產的25萬2600支疫苗全部流向山東一帶；而武漢生物製品研究所有限公司生產的40萬520支疫苗流向重慶和河北。 -
中藥製劑品質管控 衛福部嚴格把關
醫藥衛生 / 藥品安全2805迄今已有數千年歷史的傳統中醫學，結合預防、保健，輔以傳統藥物治療，中藥主要分為中藥材和中藥製劑。在中西醫療並行的多元化醫療環境下，國人養生習慣有多數仍偏向中醫醫療及中藥保健。