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關鍵字：GMP
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次氯酸水產品惹爭議 陳時中：有沒有許可證是關鍵
健康養生 / 生活保健3675陳時中強調，特定成分不能只看單一產品通過認證，其他類似成分商品也能適用，醫療法規寫得相當清楚，未經醫療器材查驗程序取得許可執照，就不能宣稱在人體有抗菌效果，國家必須有相關把關，確保品質安全與效用。 -
慈濟參與COVID-19合作平台 成功開發IgM/IgG雙抗體檢測試劑
醫藥衛生 / 保健專欄3490台北慈濟醫院內科加護病房蘇文麟主任指出，新冠病毒在全球迅速傳播，無症狀感染者造成防疫破口，可能引起極大的傳播風險及大眾恐慌，從公衛學界來看，這是產生群體免疫不可避免的過程。 -
台灣自產新冠疫苗最快明年冬季上市 人體試驗8月展開
醫藥衛生 / 生醫產業2654國光生技與台灣大學病毒實驗室張淑媛教授合作，確認候選疫苗有效性，張淑媛表示，將候選疫苗注入實驗老鼠，當抗體生成後藉由血清分離，將抗體與病毒同時放置培養皿，發現候選疫苗產製抗體，能有效抑制病毒，並且一定程度能稀釋抗體，也能夠讓病毒失去感染力，證實候選疫苗有效性。 -
藥局湧現口罩排隊潮 關於口罩問題1次搞懂
健康養生 / 生活保健6859上路第1天，許多藥局門口8點不到就出現排隊人潮，由於健保署口罩庫存查詢系統9點才正式上線，部分業者發號碼牌應急，但一百多個號碼牌一下子就發完，沒拿到的人頓時火冒三丈。 -
憂鬱人口比想像中更多 你也是其中之一嗎？
醫美減重 / 精神健康4744台灣憂鬱症盛行率約占總人口的8.9%，有200萬人符合憂鬱症狀，絕大部分憂鬱患者擔心自己被貼上標籤，或有藥物副作用而逃避就醫。專家建議，如果發現自己有憂鬱傾向，可透過非藥物方式調整情緒，有機會跳出憂鬱漩渦。 -
黑心骨釘骨板流竄市面 食藥署依法開罰
醫藥衛生 / 醫藥話題2897衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示，為確保藥品、醫材的產品安全，上市前需有查驗登記許可，且製造廠需有品質GMP認證，但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記，但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前，竟就開始製造產品並販售，依法可罰200萬元。 -
衛福部公布特管法迄今9個月 仍無配套下文惹議
癌症新知 / 癌症治療2547台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖指出，每天都有不少病友來電詢問細節，其中還包括不少香港、中國的病人。許多癌症治療是不能等的，病程進展相當快，衛福部公布此案後，迄今已9個月，卻遲遲沒有提出配套措施，只是讓癌友空等，或是私下出國尋求治療。 -
國光生技力拚轉虧為盈 今年營收可望翻倍成長
醫藥衛生 / 生醫產業2707國光生技發言人潘飛表示，22.75億元的增資案上月底也已完成，增資後預定投入第2充填線建置，最快將在後年投入量產，除滿足本身及客戶未來需求外，亦可因應全球對無菌充填不斷擴大的需求。法人指出，一旦第2充填線後年正式投產後，再加上中國大陸和東南亞市場對流感疫苗、腸病毒疫苗的需求，後年起將有爆發性成長。