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關鍵字：GMP
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李文生10年打造「舒沉香」 國際肯定台灣精油第1品牌
健康養生 / 消費生活3001隨著養生風潮逐漸興起，消費者愈來愈注重身體保健，然而創辦人李文生觀察到民眾對於身體保健重視的同時，卻對於心靈的照護有所偏廢。有感於於此，李文生步入中年後開始積極投入精油的世界。李文生說：「高品質的精油真的是對身、心、靈非常的有幫助；為了找到最高規格的精油，我從動念、研究、開發、打掉重練、到舒沉香成功上市，前後超過了10年，真的是10年磨1滴。」 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3127國產製藥大廠杏輝，食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定，多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低，也有外觀顏色改變等問題，遭食藥署要求下架回收，杏輝董事長公開道歉，也在額外主動回收3款藥物；另外，國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」，因檢出致癌物質，也須期限內須回收4,300萬顆。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全2793食藥署簡任技正陳映樺指出，杏輝已提交報告，說明原因，報告顯示，藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等，並提出預防改正措施報告書。 -
國家隊口罩雙鋼印首日 高雄、台中兩地傳違法口罩事件
健康養生 / 消費生活2758媒體報導，口罩國家隊一員「淨新」，檢調單位發現在高雄原廠址外，在核可場地外建立醫藥口罩產線，食藥署副審查員郭旭棋表示，生產醫療要口罩必須有醫療器材許可證外，生產工廠也要符合GMP認證，雖然淨新在原廠址能生產醫藥口罩，但新設廠址未有GMP認證，因此生產口罩不合法。 -
杏輝療效不合格藥品全面回收 含喜癒痔軟膏共6項
健康養生 / 健康新知3635這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥；「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥。 -
豪品輸入中國口罩混市售盒裝 台製醫療口罩鋼印將實施
健康養生 / 消費生活3200針對「豪品公司」非法口罩數量，指揮中心莊人祥面對詢問，表示自己沒有辦法回答，但強調已經要求台灣口罩業者，未來都要在口罩上鋼印標示「Made in Taiwan」相關字樣，與「MD」（醫療級）字樣，已經準備鋼印滾輪給口罩國家隊廠商，也會避免裝備被運到國外去；另外，針對混用假冒違法廠商也會嚴辦。
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10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3067食藥署藥品組科長楊博文表示，醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產，加強笑氣流向管制，10月開始每個月10日，生產廠商都必須將生產笑氣流向，輸入到藥品追蹤追溯系統，若廠商未能如實登入，先會輔導業者遵守法規，如果業者仍然違法，衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
國光新冠疫苗1期人體臨床試驗中 明年初可備100萬劑
醫藥衛生 / 生醫產業3613詹啟賢指出，進入1期人體臨床試驗後，國光新冠疫苗研發大幅躍進，躍居在全球新冠疫苗研發競賽中的前20%領先群。若1期臨床試驗順利，預計11月進入2期臨床試驗，年底量產。