關鍵字:GMP
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適時補充益生菌 守護孕婦及嬰幼兒免疫力
兩性關係 / 嬰兒母親3993根據林口長庚兒童醫學中心過敏氣喘中心所做調查發現,台灣兒童幾乎每2人就有1人有過敏性鼻炎、5人中有1人患有氣喘、10人有1人飽受異位性皮膚炎之苦,這三種毛病也是最常見的過敏形式。
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國光疫苗品質符合國際標準 啟航南向市場
醫美減重 / 生技線上3698在與美國Protein Sciences公司合作的基因重組蛋白四價流感疫苗方面,由國光以無菌針劑重填及包裝的疫苗成品也已經全數通過了美國FDA的檢驗,即將開始在美國市場施打。國光疫苗的品質也再次獲得美國主管機關的認可。 -
機器學習建立標準模型 脈診儀開啟中醫AI時代
醫藥衛生 / 中醫養生6586亞益生醫科技總經理杜長宏指出,所謂「脈診儀」,即是模擬把脈的原理,先運用儀器為患者把脈,將中醫脈絡的生理訊號轉換為微電子訊號,透過擷取與重建的技術,將真實的生理訊號數據化、圖形化(中醫28種脈象辨識)。 -
食安問題連環爆 網友最關注這些問題
健康養生 / 消費生活2940台灣各式檢驗標章多,哪些食品標章讓網友覺得有保障呢?從相關正負情緒比來看,因GMP與CAS在過去幾次食安事件中並未起到防範作用,故削弱大眾對其之信賴度,而有機認證與產銷履歷因正負情緒比最高,故最受青睞,且其模式符合現代人對健康與資訊透明化的需求,有望成為未來增加民眾購買意願之認證標章。
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藥品運輸應符合規範 食藥署7月1日起實施
醫藥衛生 / 藥品安全189970近來許多行業日益仰賴物流業配送物品,業者若不是自行運送藥品,就必須委託專業的物流運輸業者處理,並了解其藥品供應鏈,評估受託的物流業是否有能力在確保品質的規範下,進行物流作業。為讓相關業者熟悉GDP法規與實務內容,食藥署針對業者持續施以輔導訪查與訓練,以促使業者改善藥品倉儲與及運銷的設施與作業。 -
國光生技依諾肝素鈉針劑 今年估銷歐一千萬劑
醫藥衛生 / 生醫產業3713在此項合作生產中,由天道醫藥生產依諾肝素鈉原液,運至國光位於台中潭子的無菌針劑充填廠進行調劑、充填、貼標、包裝及檢驗後出貨至歐洲。自雙方於2013年簽訂合約後,隨即展開技轉、試產、產線調整、GMP認證生產、藥證申請、歐盟查廠等前期工作,而終於在2016年獲得歐盟及波蘭藥證。 -
禁止中藥房代客煎藥 中藥從業人員走上街頭
醫藥衛生 / 中醫養生7088台灣中藥從業青年權益促進會會長古承蒲指出,衛福部研擬修正草案,建立「中藥技術士」資格及執業範圍,刪除了原本中藥商所有的中藥「調配權」,限縮中藥技術士的功能性及發展性。 -
國光生技獲A+粹煉計畫 加速腸病毒71型疫苗開發
醫藥衛生 / 生醫產業3926有鑑於此,國光生技(4142)子公司安特羅生技於2014年取得授權,啟動腸病毒71型疫苗開發,已於2016年初完成此疫苗在幼兒的臨床二期試驗。國光生技亦同時積極開發以符合PIC/S GMP規格之高品質高效率的生物反應器技術生產第二代腸病毒71型疫苗,並已於今年執行以生物反應器生產第二代疫苗之臨床銜接試驗。