焦點新聞
關鍵字：GMP
-
輸液大廠遭勒令關閉！ 「生理食鹽水缺貨」食藥署說明
健康養生 / 最新消息6620最近用於各類手術、洗腎透析的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液大缺貨，如果妥善解決，恐將導致各醫院開刀房停擺，手術時程延遲，且住院、洗腎病人無法如期洗腎。食藥署表示，確有此事，永豐化學剩餘庫存可供應至6月，將於5月20日協調國內其它藥廠供應替代藥品，並徵求專案製造、輸入。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3966我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎？ 食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3773食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
樂迦醫療長張裕享接任執行長 打造亞洲細胞CDMO中心
醫藥衛生 / 生醫產業47290細胞治療CDMO大廠樂迦再生（以下簡稱「樂迦」）今（18）日宣布，將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長，同時兼任醫療長一職。張裕享執行長是醫師科學家（MD,PHD），曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納（Dario Campana）教授進行博士後研究，嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T製程，且擁有NKG2D CAR專利。 -
生技中心40周年 扎根生技產業期許再創下1個黃金10年
醫藥衛生 / 生醫產業37101生技中心14日舉辦40周年慶典，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會均有代表出席祝賀，生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進更熱情到場分享生技中心40有成的喜悅。 -
藥技中心與新加坡ESCO簽MOU 加速幹細胞新藥開發
醫藥衛生 / 醫藥話題37574為鞏固台灣細胞治療產業競爭優勢，同時兼顧拓展與國際化合作契機，以因應下一波細胞治療產業需求，財團法人醫藥工業技術發展中心（簡稱「藥技中心」）13日宣布與新加坡益世科生命科學集團（ESCO）簽署合作備忘錄（MOU），共同投入開發先進生物反應器生產幹細胞專案。 -
訊聯基因數位獲利亮眼 外泌體製程與韓Metapore合作
醫藥衛生 / 生醫產業36818訊聯集團旗下「訊聯基因數位」（原名創源生技），11月28日舉行法說會，獲利表現亮眼，前3季營收創下歷史新高，多項臨床常規服務產品營收均刷新同期紀錄。 -
全球外泌體研究蓬勃 國內外泌體臨床應用相繼展現成果
醫藥衛生 / 生醫產業47504近年國內興起外泌體研究，台灣外泌體產學聯盟召集人林奏延教授表示，早在2013年外泌體獲諾貝爾醫學獎揭示學理及肯定，全球開啟迅速發展，各國競相投入不同領域的醫療臨床試驗、積極布局於幹細胞功能參與、再生醫療的應用，外泌體在全球學術和臨床應用、技術與產品開發已具產業規模。