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關鍵字：製藥
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專案進口輸液沒有藥品許可證 病人出事不適用藥害救濟
醫藥衛生 / 醫藥話題7049輸液大廠「永豐化工」目前因嚴重違規停產中，衛福部啟動專案進口，截至本周專案輸入國內的生理食鹽水數量達239.2萬袋（以500毫升計），但立委質疑，這些輸液並無藥品許可證，缺乏法源依據，一旦出問題，患者無法申請藥害救濟。對此，食藥署長莊聲宏表示，雖不適用藥害救濟，但會協助民眾透過消保法尋求救濟。 -
7家藥商獲准「專案進口」輸注液藥品 擬供貨400萬瓶
健康養生 / 最新消息6969石崇良指出，目前已核准7家藥商「專案進口」，預計供貨400萬瓶，因進口輸液需考量運輸等成本，每瓶價格約60元上下，整體會多支出約2.5億元，所以本次因應輸液問題，預計多支出近3億元。 -
臺灣皮膚科醫學會春季學術研討會 蕭美琴受邀出席致詞
健康養生 / 最新消息6555蕭美琴副總統今（26）日上午出席「2024 AMWC Asia-TDAC臺灣皮膚科醫學會春季學術研討會」開幕活動，感謝每位醫師、研究員與從業人員在醫療領域的專注與投入，為民眾帶來更精準、更高品質的醫療服務。她肯定大家展現臺灣在皮膚醫學領域與國際社會合作的軟實力。 -
思覺失調症用藥3批號做預防性下架 藥廠出面解釋原因
醫藥衛生 / 藥品安全3654大塚安立復錠5毫克（批號：3G01）和30毫克（批號：2D01、3A01）2款共計178萬9,710錠劑藥物，傳出檢驗時發現含有雜質，啟動回收作業，對此，台灣大塚製藥股份有限公司說明，此次預防性回收措施由美國大塚率先展開，因在同一製造機器上製造的此3批號藥品受到該公司其他藥物成分極小殘留量影響。 -
癌症基因庫加速精準醫療！ NGS納健保適用19種癌別
健康養生 / 最新消息7348「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」由跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，收案癌別包含肺癌以及5大消化道癌症。計畫同時成功建立台灣首個本土臨床基因組數據庫（CGDB），期能累積真實世界數據加速未來藥物的開發和核准流程。 -
思覺失調症用藥摻雜質 食藥署：超過178萬錠藥需回收
醫藥衛生 / 藥品安全4121思覺失調症用藥「大塚安立復錠」出包，食藥署今（7）日表示，大塚安立復錠5毫克和30毫克2款共計178萬9,710錠劑藥物，因檢驗時發現含有雜質，因此啟動回收作業。 -
NGS精準醫療東生華將廢水變黃金 總經理楊思源創新局
醫藥衛生 / NOW人物7544投身製藥業長達25個年頭的東生華總經理楊思源認為，製藥是個很有意義且助人助己的產業，不管是自行研發或從國外引進的藥物，幫助許多病人延長生命或改善生活品質，因此，對於這份工作始終保持著熱度。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3964我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。