思覺失調症用藥摻雜質 食藥署:超過178萬錠藥需回收

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陳郁茹 報導
思覺失調症用藥摻雜質 食藥署:超過178萬錠藥需回收

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】思覺失調症用藥「大塚安立復錠」出包,食藥署今(7)日表示,大塚安立復錠5毫克和30毫克2款共計178萬9,710錠劑藥物,因檢驗時發現含有雜質,因此啟動回收作業。


食藥署接獲國外警訊 籲外界配合藥物回收


大塚安立復錠5毫克及30毫克的主成分為ARIPIPRAZOLE,主要用於成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症;成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療;第1型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療;重鬱症之輔助治療;兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒;還有妥瑞氏症


據食藥署公告,大塚安立復錠5毫克及30毫克接獲國外回收警訊,藥品於檢驗時發現含有雜質,故啟動回收。回收批號分別是大塚安立復錠5毫克批號3G01,銷售數量共計143萬5,300錠(10錠/PTP*50片盒);還有大塚安立復錠30毫克批號2D01、3A01,銷售數量共計354,410錠(10錠/PTP*50片/盒)。


倘對使用之藥品有疑慮 盡速回診與醫師討論


食藥署表示,已要求廠商台灣大塚製藥股份有限公司應於113年5月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時提醒大家,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另外也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理藥物回收作業,立即停止調劑、供應。


# 首圖來源/食藥署提供


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