關鍵字:製藥廠
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本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全2939食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3430食藥署藥品組科長楊博文表示,醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產,加強笑氣流向管制,10月開始每個月10日,生產廠商都必須將生產笑氣流向,輸入到藥品追蹤追溯系統,若廠商未能如實登入,先會輔導業者遵守法規,如果業者仍然違法,衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
減重藥「沛麗婷」恐致癌 食藥署廢除藥物許可並下架
醫藥衛生 / 藥品安全3902美國食品藥物管理局,日前發布「沛麗婷」具有致癌疑慮,台灣食藥署表示,由於沛麗婷疑似增加胰臟癌、直腸癌、肺癌罹患風險,已在2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意,同日要求藥商立即暫停供應與銷售。 -
賽諾菲心臟藥回收 藥師公會:還有6款學名藥可替代
醫藥衛生 / 藥品安全2952藥師公會全聯會秘書長張文靜表示,心臟病藥「心達舒」分別用於高血壓,或心肌梗塞後的心臟衰竭,以及心血管疾病引發的心肌梗塞,傳出有黑點藥品,是藥廠賽諾菲的「原廠藥」,目前台灣有另外6款同成分、同劑量、同劑型的「學名藥」,效果與原廠藥完全相同。 -
憂鬱人口比想像中更多 你也是其中之一嗎?
醫美減重 / 精神健康4774台灣憂鬱症盛行率約占總人口的8.9%,有200萬人符合憂鬱症狀,絕大部分憂鬱患者擔心自己被貼上標籤,或有藥物副作用而逃避就醫。專家建議,如果發現自己有憂鬱傾向,可透過非藥物方式調整情緒,有機會跳出憂鬱漩渦。 -
香港「金源牌血管清道夫」含西藥 服用恐傷肝腎
醫藥衛生 / 藥品安全2282陳聘琪科長指出,「撲熱息痛(Paracetamol)」普遍用來退熱、鎮痛,但如果不適當服用,容易產生肝臟及腎臟受損等副作用。
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劣藥風波延燒 國內大廠紛中箭
醫藥衛生 / 藥品安全2725下架藥品大多都是因為在製造過程中添加了沒有「原料藥許可證」的食品級原料,而非規定的藥品級原料,食藥署風管組長李明鑫指出,使用食品級的原料,雖然不至於對人體造成威脅,危害風險較低,但最主要的問題在於程序違規。 -
服用國術館止咳中藥 男子臉腳腫脹變豬頭
醫藥衛生 / 藥品安全2149根據食品藥物管理署99至102年統計,歷年受理各縣市衛生局、司法、檢、警、調機關,以及關務署等單位送檢的調製劑中藥檢體共計5125件,雖然西藥檢出率逐年下降,但仍有不肖業者持續販賣。