▲藥品級與食品級原料差異性，除了製造成本相差甚遠，還會影響成分純度，進而干擾療效，專家擔憂，食品級原料雖然並不能製成高血壓、癌症或心臟病用藥，但如果廠商私下用等級較差的原料來製藥，外界確實很難察覺。（圖／ingimage）
國內劣藥風波不斷，繼胃藥賦形劑出問題後，食藥署最新公布違規藥品名單竟高達20項，其中不乏國內知名產品，包括諾得「感冒維他命膠囊」、香港腳外用藥「安皮露」、杏輝痔瘡外用藥「喜癒痔栓劑」等，連同先前稽查結果，已有40項藥品出包。
下架藥品大多都是因為在製造過程中添加了沒有「原料藥許可證」的食品級原料，而非規定的藥品級原料，食藥署風管組長李明鑫指出，使用食品級的原料，雖然不至於對人體造成威脅，危害風險較低，但最主要的問題在於程序違規。
至於違規業者部分，國內製藥大廠，杏輝、葡萄王、新萬仁紛紛中標，天良生技坦承，相關產品將接受消費者退貨，東洋藥品則強調，是委外製造業者提供錯誤證明，其實並未使用到食品級原料，將再提出申訴。
藥品級與食品級原料差異性，除了製造成本相差甚遠，還會影響成分純度，進而干擾療效，專家擔憂，食品級原料雖然並不能製成高血壓、癌症或心臟病用藥，但如果廠商私下用等級較差的原料來製藥，外界確實很難察覺。
前衛生署食藥局局長康照洲指出，風險程度高低，還得看製成的藥品是哪種類型，如果將食用的維他命當做針劑，直接打進血液裡面，就會出問題。至於心臟用藥、抗生素、抗癌藥物等，是否使用品質比較低劣的藥劑，其實也有可能，因為藥廠一旦開了先例，就有可能重蹈覆轍。
外界關心，以價格較低的食品級成份取代原料藥，這是否已成為國內普遍藥廠文化，李明鑫指出，除了靠製藥廠自主管理，未來GMP認證將是關鍵。明年1月1日開始，所有製劑及藥品所用的原料藥，都需有GMP認證，相信這些問題都能獲得解決。
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