關鍵字:檢驗試劑
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現有抗原快篩恐測不出XBB 食藥署月中提產品性能報告
醫藥衛生 / 藥品安全3397因XBB病毒帶來的新冠本土疫情還未止歇,醫界對於針對新冠原始株設計的快篩試劑能否正確檢測Omicron變異株XBB還有疑慮。食藥署要求供應商提出評估報告,預計在8月中提出報告。 -
巴比妥檢驗「質譜法」是什麼? 專家解答4大常見疑惑
健康養生 / 健康新知49新北幼兒園餵藥事件延燒全台!繼汐止也有家長反應小孩驗出苯二氮平類,19日再爆出高雄市有4名醫師涉違規開藥,導致上百名患者吃到「苯巴比妥」,受害者年齡最小包括2歲以下幼兒,目前將相關醫師處以勒令停業,重罰11至30萬元不等。面對家長的集體恐慌,到底該不該帶孩子去檢驗? -
食藥署積極把關家用快篩 駁國民黨「內神通外鬼」說法
健康養生 / 最新消息2635家用抗原快篩試劑係為重要之防疫工具,須經確認產品安全、效能與品質,始准予專案製造、輸入,以避免不符合要求之產品,影響國內防疫。歐盟核准產品係由第三方驗證機構審查,各機構標準不一,且上市途徑多樣,審查要求及詳細產品資訊亦未公開於官方網站,故須檢附足以佐證家用抗原快篩試劑安全、效能與品質之資料供審查確認。 -
郭董家用PCR有商機! 即日起核酸試劑呈現陽性就確診
健康養生 / 最新消息2630中央流行疫情指揮中心今(22)日表示,為因應COVID-19本土疫情並保全公衛防疫與醫療採檢量能,同時掌握提供高風險族群抗病毒藥物時效,考量國內目前已有經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造之家用核酸檢測產品,可供民眾自行購買及進行測試。 -
富樂快篩完全不能用!食藥署全面回收 指揮中心未徵用
健康養生 / 最新消息2630食藥署在14日宣布禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣,並命業者全面回收。 -
新冠病毒檢驗試劑含「環氧乙烷」致癌物? 食藥署釋疑
健康養生 / 最新消息71本土疫情嚴峻,累積確診個案已破300萬人,在採檢過程中,利用採檢棒深入鼻咽部位,但有網友貼文指出,新冠病毒檢驗試劑的含有化學成份「環氧乙烷」,而該成分已被國際癌症研究中心(IARC)列於第1類之確定人類致癌物。 -
福吉美驗不出Omicron? 陳時中曝:Ct值24以下可驗出
健康養生 / 最新消息3166中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今(2)日表示,有新變異株出現,舊的仿單不會寫到,不然就會變成「未來試劑」,然食藥署做過檢驗,確定可用於Omicron;陳時中強調,Ct值需要24以下才可驗出,符合國內規定。 -
食藥署開放企業進口家用快篩 如何申請?流程1次搞懂
健康養生 / 最新消息2795因應企業使用快篩的需求連日攀高,食藥署同意企業自行進口家用快篩,然能進口的數量有限,1名員工僅能申請100劑,且僅能自用。不可賣給別人。