關鍵字:傅淑卿
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2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2414用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」以及治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」因傳出製程有瑕疵,需在4月21日與22日回收共約13.8萬顆。 -
衛達5藥品「瑕疵品重製」須回收 食藥署移衛生局調查
醫藥衛生 / 藥品安全2155這些藥品皆屬同一家公司「衛達化學製藥股份有限公司」生產,適應症涵括了關節炎、十二指腸潰瘍等。而這些藥品都是因為案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收。 -
抗凝血藥「脈化寧錠」製程不符規定 回收1批約9.4萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2412食藥署在今(17)日發布藥品回收名單,治療肺栓塞的「脈化寧錠1毫克 Mafarin Tablets 1mg」因製程有瑕疵,共需回收1批約9.4萬顆。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,廠商回報該批產品製程不符規範,因此主動通報回收。該批產品(批號:026110)約有9萬4千顆。該藥品的110年度健保年用量為,市占率6%,有其他藥品可供替代,使用者權益不受影響。 -
砂眼藥膏出包!綠洲氯黴素眼藥膏主成分不足 啟動回收
醫藥衛生 / 藥品安全3375治療砂眼的藥膏大出包!食藥署12日公布藥品回收資訊,綠洲化學工業有限公司之綠洲氯黴素眼藥膏,抽驗發現主成分含量不穩定,可能影響藥效。食藥署宣布回收2批號(200205、210301)共4.8萬支。
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緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2264適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。食藥署在21日公布新的藥品回收名單,為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收共2批(批號:210379、210380)的產品。 -
降血壓藥「血平佳錠」主成分含量不足 回收2批38萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2812食藥署在今(3)日宣布治療高血壓的藥物「血平佳錠」(SHPYNJA TABLETS "C.M.")因為設備變更後,未通過業者自訂的連續3批製程確效目標,產品品質有疑慮,需回收。 -
麥迪森單劑式「口樂漱口液」主成分不足 共回收21萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2117如果你有使用漱口水的習慣,記得看看手邊有沒有這款產品。食藥署公布漱樂漱口水因產品主成分不足,需要下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,依照規定主成分含量需在標示值建議的110%,不可低於90%也不能高於110%,但該產品的主成分含量僅88%,因此需啟動回收。 -
血壓藥物「瑪科隆」成分含量未達標準 回收2批98萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2099食藥署在22日公布,由盛雲藥品股份有限公司引進的高血壓藥物「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克(Rixia Tablets 0.5mg MACRO〔Metolazone〕),傳出產品含量測定結果不符規格,回收2批號,批號為「A1Y65、U3Y96」,共有98萬顆需要回收。