2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆

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葉立斌 報導
2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆
▲食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,這2款藥品同樣因製程有瑕疵被回收,因為被打碎後重製,不符合製程標準,故特定批號需回收。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu”」以及治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) 」因傳出製程有瑕疵,需在4月21日與22日回收共約13.8萬顆。


「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」由健喬信元持有許可證,主成分為SODIUM RABEPRAZOLE,適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病治療。這款藥品因製程有瑕疵,廠商啟動回收,回收1批(219006),1批約有14萬顆,然該批售出約7萬顆,因此回收數目應當約7萬顆。根據2021年健保通報用量,約有9萬多顆,市占率約1%。


另外,用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠」由大裕生技興業持有許可證,主成分為IBUPROFEN,用於慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎等疾病之止痛。然因這款藥品同樣委託其他製藥公司生產,因製程不符需進行回收。本次需回收1批約6.8萬顆,另外該藥品為指示用藥,沒有用量統計。


食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,這2款藥品同樣因製程有瑕疵被回收,因為被打碎後重製,不符合製程標準,故特定批號需回收。


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