焦點新聞
關鍵字：人體試驗
-
健保資料再運用vs.個資隱私保護 健保署邀專家擬配套
醫藥衛生 / 全民健保119關於健保資料庫大數據，我國於自105年起開放外界申請使用，但僅限於政府機關（公務需求）、學研及專業機構（研究需求），提供已經去識別化之結構化申報資料，且需進場實地操作。 -
2020年10大疫苗新聞 專家憂心台灣新冠疫苗研發落後
醫藥衛生 / 醫藥話題50台灣疫苗推動協會公布「2020年10大疫苗新聞」，新冠病毒疫苗包辦冠亞軍，10大新聞中7則新冠疫苗有關，調查發現，只有3分之2國人願意接種新冠疫苗，李秉穎擔心，若實際施打率不及3成，台灣將無法擺脫疫情威脅。 -
新冠疫苗受試者可能拿1.8萬元營養金 平台9千人搶登記
醫藥衛生 / 藥品安全2586即起至11月30日開放登記，消息一出，不到2小時已有逾千人登記，反應熱烈，截至今天早上9時，登記人數接近9千人，衛福部長陳時中上午表示，如果符合規定，他也樂於成為受試者。 -
本土新冠疫苗第2期臨床 張上淳：效力與副作用仍未知
健康養生 / 健康新知2380衛福部食藥署建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望協助加快台灣本土新冠疫苗開發，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，國內研發藥廠，已有1間完成第1期臨床實驗接種人數，順利就可以接續做第2期臨床試驗，但人體試驗就是會有風險，效力與副作用仍然有許多未知。 -
首開先例！食藥署協助藥廠 募集萬人新冠疫苗受試者
醫藥衛生 / 醫藥話題2595食藥署署長吳秀梅表示，目前台灣有3間疫苗廠，如果第1期臨床實驗順利，馬上就會進入第2期，每間藥廠受試者都要有3,500人以上，按照往常經驗，滿足受試者人數需求不太可能短時間完成，但新冠疫苗大家都非常期待，希望能減少招募受試者時間，因此由政府提供媒合平台，再隨機分配給業者。 -
高端新冠疫苗研發將在越南收案 食藥署：國內需有千人
健康養生 / 健康新知2532媒體報導高端對外表示，今年9月已經在台灣展開第1期臨床實驗，第2期臨床實驗將納入越南與其他地區收案，可以加速2期臨床實驗時間，有助於更快取得台灣與其他地區疫苗緊急授權上市；高端補充，越南是東協重要成員國，人口將近1億，高端與越南合作，可以提供當地防疫所需，也是進入東協市場佈局。 -
陳時中立院鬆口與COVAX簽約 莊人祥：以選擇性採購
醫藥衛生 / 醫藥話題2338莊人祥說明，COVAX是1個疫苗媒合平台，全世界多國家都有簽約給予資金，向疫苗開發廠商採購疫苗，疫苗來源多元不會只有少數幾間，並且目前全球疫苗僅有9個到第3期人體試驗，也沒有完成最後程序，因此目前無法確認疫苗安全性與有效性，相關資訊都在掌握中，何時能取得疫苗也不清楚。 -
阿斯特捷利康疫苗試驗喊卡！ 張上淳：臨床實驗很正常
醫藥衛生 / 生醫產業2798張上淳解釋，人體臨床試驗就是在確認開發疫苗，會不會有副作用，是非常重要的過程，台灣新冠疫苗開發，指揮中心同樣會密切監視臨床試驗受試者的狀況，假使出現比較嚴重不良反應，也一樣會立刻暫停。另外，接種疫苗是否會出現「抗體依賴的增強作用」（ADE），導致再次感染惡化，會在前端實驗室檢測確認。