「台大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌，在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。台大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物，或其他病毒療法藥品，曾執行過25個相關之臨床試驗案。

臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行的科學研究，在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會（IRB）的嚴謹審查，充分評估其倫理、安全與科學性後，才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」（GCP）的管理架構下，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。

疾管署今（18）日表示，德國BioNTech生技公司（BNT）首席商務長Sean Marett及法務總監Amy Lynn Greenstein於今日下午拜會衛生福利部，由衛福部次長周志浩主持會談，並與德國BNT總部視訊連線，就衛生及醫療相關合作可能性進行討論，衛福部醫事司、疾管署、食品藥物管理署、國民健康署及國家衛生研究院均派員與會。

相信不少人知道，網路上偶而出現「徵求藥物試驗者」的訊息，只要符合條件，前往醫療院所等場域進行抽血，服藥觀察反應後，可獲得高額營養金，吸引年輕力壯的小伙子參與。這樣的實驗當然有極大風險！

食藥署指出，根據現行法規，在新藥進入台灣市場前，需先進行一連串臨床試驗，確認其安全性與療效，但臨床試驗的執行過程複雜且漫長，包括執行前需先進行臨床試驗申請，待獲得核准後開始收案。