關鍵字:藥事法
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再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元:已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題3739攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案,在立法院上會期闖關失敗,本會期捲土重來。在野黨立委砲轟,上次版本缺失眾多,例如免除3期臨床試驗,把病人當白老鼠,再者,醫院也可成立生技公司,球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應,均已修正,醫院不得成立生技公司,此外,除了2項例外狀況下,其餘均需進行3期臨床試驗。 -
違規廣告騙很大!食藥署公布10大名單 太過神奇別輕信
健康養生 / 消費生活3381食藥署今(3)日公布112年度10大違規食藥廣告名單,其中包含「A.H.A關捷挺固立」、「諾貝爾獎Dr.穆拉德懾護威膠囊」、「關速樂多國專利新希望強效關鍵組」等產品,由於廣告內容大多涉及醫療效能,違反衛生相關規定,最重者甚至被罰上千萬元。 -
高端遭爆僅第1批有檢驗? 食藥署澄清:45批逐批檢驗
健康養生 / 最新消息3177高端新冠疫苗從疫情爆發至今爭議不斷,除採購合約遭質疑外,近日更傳出,高端疫苗僅有第1批號出來後有做檢驗。食藥署回應,共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,直到檢驗與審查皆合格後,才會核發封緘證明書放行封緘。 -
海關抓到瘦瘦筆仿冒品!全數銷毀 食藥署籲勿輸入販售
醫藥衛生 / 藥品安全3461食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,國內目前核准相同英文品名(Ozempic)的藥品許可證,海關則零星查到無中文標示、無我國核准許可證字號的相關藥品,證實為非屬台灣核准藥品,療效和安全性未經確認,使用後可能產生危害,因此全數銷毀。 -
美國查獲大量假瘦瘦筆 食藥署:製造或輸入最重關10年
醫藥衛生 / 藥品安全3374「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,食藥署共核准4款,分別是每周使用「易週糖」(Trulicity)」、「胰妥讚(Ozempic)」,與每天使用的「善纖達(Saxenda)」、「胰妥善(Victoza)」,其中只有「善纖達」可用於減重,其他3款屬於適應症外使用,此外,值得注意的是,腸泌素用藥均為處方用藥,如果沒有處方箋,藥局不得私下販售。 -
瘦瘦筆偽藥流入台灣! 食藥署提醒:無中文標示別亂買
醫藥衛生 / 藥品安全3153食藥署副署長陳惠芳指出,「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,我國共核准4款腸泌素用藥,包括「易週糖」(Trulicity)、「胰妥讚」(Ozempic)、「善纖達」(Saxenda)和「胰妥善」(Victoza),皆為處方用藥,需經醫師開立處方箋。 -
藥事法修正公告!必要藥品清單擴增至481種 刪除34項
醫藥衛生 / 藥品安全2965食藥署今(1)日上午公布修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,擴大品項至481項,其中新增117項、刪除34項,尤其以抗感染藥品(29個品項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19個品項)、心血管藥品(12個品項)等藥品新增項目最多。 -
亂吃藥恐致病情惡化! 食藥署揭正確用藥「5不」原則
醫藥衛生 / 藥品安全3068許多民眾吃安眠藥習慣「吃好到相報」,連其他藥物也是如此,台北市藥師公會前理事長張文靜表示,機車、汽車、腳踏車可以共享,但藥物可不行,每個人身體狀況、疾病程度不一樣,對自己來說,是治病藥物,但卻可能是別人的毒藥,不可不慎。