藥事法修正公告!必要藥品清單擴增至481種 刪除34項

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陳曉彤 報導
藥事法修正公告!必要藥品清單擴增至481種 刪除34項
▲食藥署今日宣布,修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,擴大品項至481項,其中新增117項、刪除34項。(圖/NOW健康製作;圖片來源/ingimage)

【NOW健康 陳曉彤/台北報導】食藥署今(1)日上午公布修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,擴大品項至481項,其中新增117項、刪除34項,尤其以抗感染藥品(29個品項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19個品項)、心血管藥品(12個品項)等藥品新增項目最多。


▲食藥署此次修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,新增最多的藥品分別為抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑、心血管藥品。(圖/食藥署提供)


▲食藥署說明,「必要藥品」清單挑選原則。(圖/食藥署提供)


擴大「必要藥品清單」 食藥署:盼達成4大目標


為了因應俄烏戰爭及解封傳染病增加,各國面臨藥品供應穩定性問題。食藥署副署長陳惠芳表示,擴大「必要藥品清單」有其必要性,期盼達下列4大目標:


▲食藥署指出,修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,希望達成4大目標。(圖/食藥署提供)


▸1.提醒業者加強監測藥品供應品項。


▸2.有利輸入業者爭取藥品輸入。


▸3.加速必要藥品相關藥證審查作業。


▸4.鼓勵輔導業者申請必要藥品學名藥許可證。


陳惠芳表示,若廠商在規定時間內未負起通報責任,情節重大者,最重可開罰新台幣30萬元。


「必要藥品清單」新增117項 以這3類藥品最多


食藥署於今年7月17日預告,經參採各界意見,今天公告修正藥事法第27條之2必要藥品清單,擴大必要藥品品項為481項,共新增117項、刪除34項,期盼強化藥品供應監測。


陳惠芳表示,這次新增最多前3項類別,分別為抗感染藥品(29個品項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19個品項)及心血管藥品(12個品項),主要參考世界衛生組織(WHO)2021年新增品項、衛福部疾病管制署所建議新增的抗感染藥品與疫苗等。


▲食藥署舉例列出此次修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單。(圖/食藥署提供)


今年全球爆發缺藥潮,最近連「疼始康定」、「默痛舒」等癌友用藥也不足,對此,陳惠芳表示,「疼始康定」因俄烏戰爭影響,今年3月鋁箔短缺,無法包裝出貨,原預計11月底恢復供應,經持續與業者溝通,20毫克錠已於7月恢復臨床使用,而10毫克錠則從今天起恢復供應。


至於緩解嚴重及頑固性疼痛的「默痛舒」,今年4月原廠考量亞洲市場需求低,停止生產,食藥署則提供3款替代藥品名單,皆為管制藥品,由本土藥廠自製,分別是「嗎啡長效膜衣錠」3毫克、「硫酸嗎啡錠」15毫克、「硫酸嗎啡口服液」2毫克/毫升,穩定供應中。


▲食藥署說明,依法藥商應負的責任。(圖/食藥署提供)


▲廠商如有違反法令,將裁處最高新台幣30萬元。(圖/食藥署提供)


核稿編輯:陳珍妮


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