高端遭爆僅第1批有檢驗? 食藥署澄清:45批逐批檢驗

3161
連慧婷 報導
高端遭爆僅第1批有檢驗? 食藥署澄清:45批逐批檢驗

【NOW健康 連慧婷/台北報導】高端疫苗採購合約公布後,引發多項爭議,甚至還傳出「高端疫苗只有第1批號有做檢驗」一事,食藥署今(18)日表示,此事與事實不符,對此提出澄清。


高端疫苗從新冠疫情爆發至今爭議不斷,除採購合約遭質疑外,近日更傳出,高端疫苗僅有第1批號出來後有做檢驗。食藥署回應,共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,直到檢驗與審查皆合格後,才會核發封緘證明書放行封緘。


此外,藥事法第74條也規定,依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。


食藥署表示,自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入台灣,均依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘,包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax,以及高端公司生產的新冠肺炎疫苗,均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序,每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。


食藥署也強調,目前一直都配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞,因此,並無像傳言所提到的「高端疫苗只有第1批號有做檢驗」一事發生。


# 首圖來源/取自高端疫苗官網


更多NOW健康報導
▸肥胖是身體生病了!醫曝肥胖治療演進史 促進整體健康
▸【專題】面對男女頭號癌症殺手別怕!

分享此文:
請往下滑,繼續閱讀推薦好文
資料讀取中....