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關鍵字：原料藥
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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3255我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
藥價連年砍！健保署邀藥廠溝通 拚年中完成修法防缺藥
醫藥衛生 / 全民健保3215為了節流，健保每年藥價調整，以期降低藥費支付在總額的占比，讓許多學名藥變成糖果藥，每顆只剩2、3元，本土藥廠叫苦連天。為此，健保署8日召開「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」，針對「國產藥品給予優惠價格」達成協議，預計最快今年6、7月公布新辦法。 -
陳文茜為何買不到老藥？ 專業藥師點出台灣缺藥的關鍵
醫藥衛生 / 醫藥話題7440資深藥師沈采穎表示，在台灣以醫院為思考中心的健保制度下，許多老藥過了專利期，變成糖果價，1顆1、2元，對於醫院來說，沒有藥價差，無利潤可言，也就不太願意進藥。在這種情況下，藥廠無利可圖，等到藥證到期，便不願再繼續製造，或是進口代理商沒有展延意願，停止進口，以致病人無藥可用。 -
防缺醫材！33項特殊醫材 業者供貨不穩提前6個月通報
醫藥衛生 / 醫藥話題3661為了提早因應藥品缺藥，食藥署規畫「藥品供應資訊平台」，讓醫療院所、藥廠或藥局端通報缺藥資訊。事實上，缺乏醫材，更可能危及急重症患者生命，食藥署最近預告「必要醫療器材品項清單」草案，將33項特殊醫療器材列入其中，業者如供貨不穩，至少於6個月前向中央主管機關通報。 -
經濟部4支箭齊發 助攻我國小分子藥品CDMO產業發展
醫藥衛生 / 醫藥話題6785小分子藥品CDMO全球的市場規模達到897億美元，複合成長率6.5%，而我國製藥產值為新台幣1,089億元，其中，小分子藥品產值占國內整體醫藥產值約7成，為我國醫藥產業主力。 -
快檢查藥箱！正露糖衣錠出包 食藥署啟動回收37.4萬錠
醫藥衛生 / 藥品安全3114知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）」出包了，食藥署今（3）日公告，喇叭牌正露糖衣錠41RM2批號，因原料藥程和原核准不符，啟動回收，總計有37萬4328錠，已要求廠商於10月27日前完成作業。 -
4化療藥存量不到半年！肺癌用藥5月用完 食藥署給說明
醫藥衛生 / 藥品安全3189近幾個月來，美國傳出多款癌症化療藥短缺，影響癌友治療，食藥署首度公開相關藥物庫存量，其中4款藥品庫存量未達6個月，Cisplatin僅剩5個月用量、Cytarabine剩4個月、Methotrexate剩5個月、Capecitabine一般錠劑膠囊劑更僅剩2.3個月，而肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺，已在5月底用罄。 -
西藥平台通報253件藥品短缺！含肺癌用藥 食藥署回應
醫藥衛生 / 藥品安全3049國內目前仍有部分藥物面臨欠缺問題，西藥供應資訊平台接獲部分藥物短缺，食藥署已經核准部分癌症用藥與不活化A型肝炎疫苗等藥物專案進口。食藥署在14日例行記者會上，公布藥品供應通報處理中心的總案件數統計，同時說明缺藥情形與處理流程。