關鍵字:遲蘭慧
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1周出包2次!又是美定隆糖衣錠 違規3800萬顆急回收
醫藥衛生 / 藥品安全2870重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」,日前因外包裝出錯,衛福部食藥署下令回收40萬顆,9月30日食藥署再度發布,同款藥品多批有效成分低於標準,效期內約3800萬顆11月29日前下架回收完成,1周內須提出改善報告。 -
永豐生理食鹽水注射液檢驗不符規定 共35批全數回收
健康養生 / 健康新知2880食藥署發布,接獲永豐化學工業公司通報,「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定,廠商評估回報數值偏酸,全數35批必須全數回收下架,5月19日前完成,同時廠商要繳交調查報告查明原因。食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受媒體訪問時表示,須回收生理食鹽水是注射劑型,主要銷售給醫院,作為注射液或調配藥品使用。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3855國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
實名制「口罩國家隊」混摻非法來源 有Carry mask字樣快更換
健康養生 / 健康新知3141食藥署品管組組長遲蘭慧表示,日前接獲新北市三重某藥局通報,實名制1箱36包口罩,當中有1包鋼印有簡體字,似乎不符合國產口罩外觀,立即通報主管機關,昨(2)日晚間衛生與檢調單位前往出貨業者,也就是加利科技有限公司八里廠,調查發現該業者在今年8月開始,就開始不法行為。 -
黑心骨釘骨板流竄市面 食藥署依法開罰
醫藥衛生 / 醫藥話題2940衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示,為確保藥品、醫材的產品安全,上市前需有查驗登記許可,且製造廠需有品質GMP認證,但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記,但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前,竟就開始製造產品並販售,依法可罰200萬元。 -
違法網路販售藥物 第一名竟為日本合力他命
健康養生 / 消費生活4850食藥署於今(2017)年1至7月共查獲328件,網路販售未經核准擅自輸入之藥品個案,其中又以日本藥品占最大宗。進一步分析稽查結果,在上網兜售的日本藥品中,前幾名分別為合力他命、龍角散、小林製藥肩頸痠痛液、日本曼秀雷敦蕁麻疹軟膏及太田胃散。
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偽藥流通市面 知名降血糖與血脂藥也遭殃
醫藥衛生 / 藥品安全4653食藥署副組長遲蘭慧指出,去年10月出廠、批號MV503的「冠脂妥」,被查獲出部分偽藥,目前已經要求醫療院所、藥局停止供應該批號藥物,患者若持有這些藥物,應先停止服用。 -
廣告商品宣稱療效 當心花大錢卻成冤大頭
健康養生 / 消費生活2970隨著中秋節腳步日漸逼近,過節伴手禮自然少不了保健食品,但坊間的保健食品琳瑯滿目且價格不貲,真的有效嗎?令不少民眾懷疑。