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關鍵字：製藥
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風溼性關節炎用藥「快特止痛膜衣錠」 食藥署公告回收
醫藥衛生 / 藥品安全4725食藥署科長洪國登表示，快特止痛膜衣錠600毫克，由仲發實業公司委託其他業者製造，10月時製造商曾經回收同成分、同劑型、同劑量藥品，讓仲發實業公司決定回收委製藥品，包含QA-18001、QA-19001、QA-19002批次。 -
兒童常用化痰藥緊急回收！ 手上藥粉呈現深褐色快退換
醫藥衛生 / 藥品安全3481食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署最近接到醫療院所與藥局通報，「強生牧舒爾顆粒 66.67毫克」藥品外觀改變，原本黃色藥粉轉變成咖啡色、褐色等深色，廠商初步調查發現，可能因藥品受潮導致，目前正在調查實際原因。 -
經歷數10年阿茲海默症新藥美國核可 開啟治療新曙光
醫藥衛生 / 醫藥話題2787根據媒體報導，Biogen公司對外說明，新藥aducanumab在研究中發現，能夠減緩阿茲海默症患者記憶力衰退、語言功能降低、大腦執行力變慢等症狀，原因在aducanumab能減少類澱粉蛋白質沉澱，讓發病病程能夠減速。 -
手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收
醫藥衛生 / 藥品安全4022據食藥署資訊，回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」，由台裕化學製藥廠公司生產，回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709，食藥署已要求廠商在11月21日完成回收，並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
流感疫苗增加採購有譜了！ 新冠疫苗冷鍊技術待克服
健康養生 / 健康新知2696根據疾管署統計，公費流感疫苗開打23天，統計至10月27日總共已施打435.7萬劑。在不良事件議題發酵時，10月24日至26日接種人數都不滿10萬，10月27日則回到11.4萬；陳時中解釋，民眾施打意願有稍微下降，但沒有大幅減低，而按照往年經驗，疫苗施打量達3分之2或4分之3時，接種人數就會減少。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2889食藥署藥品組科長洪國登表示，第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin，製作完成品後，不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品，都要逐批檢驗NDMA含量，必須最大容許量低於96ng/日標準，一旦超過就要回收。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知4039國產製藥大廠杏輝，食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定，多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低，也有外觀顏色改變等問題，遭食藥署要求下架回收，杏輝董事長公開道歉，也在額外主動回收3款藥物；另外，國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」，因檢出致癌物質，也須期限內須回收4,300萬顆。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全3121食藥署簡任技正陳映樺指出，杏輝已提交報告，說明原因，報告顯示，藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等，並提出預防改正措施報告書。