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關鍵字：藥證
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國內3家疫苗廠9月人體試驗 現有防疫旅館不敷使用
健康養生 / 健康新知2644指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示，目前除了國光已經核准人體試驗外，其他3間疫苗廠商預計在8月底，將會向食藥署提出申請，順利就可以在9月開始人體試驗；如果疫苗研發成功，生產數量會有多少？楊靖慧補充，將會按照第1期與第2期人體試驗結果，確認有效性之後，才能確定相關數字。 -
首例國產新冠疫苗本周人體試驗第1期 最快明年3月發證
醫藥衛生 / 醫藥話題2751食藥署藥品組副組長吳明美表示，食藥署邀集專家學者討論國光生技申請案，目前有條件核准第1期臨床試驗，但須補齊部分技術性資料，只要補上資料核可，最快本周就能將疫苗施打在人體，將由台大醫院負責。 -
「止痛藥都一樣」甘阿捏？ 含有這成分不是人人能吃
醫藥衛生 / 保健專欄2947美國FDA於幾年前也曾針對含tramadol成分藥品發布警訊，認為其藥物具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險，不可用於幼童。哺乳婦女服用藥物後，經由哺餵，也可能對於嬰兒造成產生影響，故要求廠商於仿單加註相關禁忌與警語。例如，含tramadol成分藥品禁用於未滿12歲兒童之止痛、禁用於未滿18歲兒童之扁桃腺及腺樣體切除術後的止痛。 -
合一ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 可望明年上市
醫藥衛生 / 生醫產業70中天生技發言人黃山內指出，糖尿病足慢性傷口潰瘍為糖尿病最主要併發症，盛行率達6.3%，有19%至34%的糖尿病患者終其一生會發生足部潰瘍，導致下肢慢性皮膚病變，嚴重患者會被迫截肢，截肢後5年存活率僅有約60%，較某些癌症存活率更低。 -
國產新冠疫苗可望明年量產 首批施打以2大族群優先
健康養生 / 健康新知3293中央流行疫情指揮中心研發組組長•國衛院院長梁賡義表示，目前全球核准臨床試驗新冠肺炎疫苗可分4大類；核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗和次單位疫苗，台灣包含國衛院、中研院與3間民間公司，分別針對4大類方向研發疫苗，大部分都在今年下半陸續可展開人體試驗。 -
5天火速發出有條件許可證 瑞德西韋有望7月引進台灣
醫藥衛生 / 醫藥話題2899新冠肺炎藥物瑞德西韋，獲台灣有條件許可證！今（30）日台灣沒有新確診新冠個案，本土個案連續48天沒有新增個案，為防範未然，衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證，預計7月能拿到1千人次藥物，藥廠必須在台灣執行使用病患監測，未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。 -
新冠快篩研發台灣隊再創佳績 長庚團隊最快半年量產
醫藥衛生 / 醫院情報3647長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如表示，團隊藉由台灣確診病患的身體上，找到能抵抗新冠病毒的抗體，利用細胞複製的技術下，可以作為快篩試劑與預防治療藥物，最大的好處是副作用風險極低，相對於動物抗體製品則風險較高。 -
武漢肺炎實驗藥物可望引進台灣？ 陳時中：已接洽
醫藥衛生 / 生醫產業3397根據媒體報導，瑞德西韋的開發藥廠美國吉立亞醫藥（Gilead Sciences），已經同意用恩慈治療方式，免費提供藥物給台灣，台大醫院已經備妥相關文件給衛福部並將提出申請。吉立亞公司由新聞稿回應，瑞德西韋目前仍聚焦在早期臨床試驗階段，全球皆未註冊核准，也沒有足夠的安全性與療效數據。正與台灣衛生主管機關評估瑞德西韋作為恩慈療法的可能性。