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關鍵字：藥證
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人工淚液越點越乾？乾眼症鼻噴液新藥 帶來治療新突破
健康養生 / 視力矯正6443眼睛痠澀，全台乾眼症患者超過300萬人，許多人習慣使用人工淚液，補充水分，緩解不適，但過度頻繁使用含防腐劑的眼藥水，反而傷害角膜。眼科醫師提醒，除了定期就醫，對症下藥之外，平常應避免處於空氣乾燥的環境中，夜裡睡覺時，不要開著除濕機，否則清晨醒來，眼睛勢必更不舒服。 -
「台灣臨床試驗中心聯盟」成立 TACTC力求單一窗口打破IRB效率瓶頸
醫藥衛生 / 醫藥話題6971台北醫學大學及其體系北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院等三家醫院，加上台中榮民總醫院共同發起「台灣臨床試驗中心聯盟」（TACTC）於今（8日）正式成立，全國共有32家大型醫院及一家大學共襄盛舉，攜手打造國家級臨床試驗合作平台。 -
健保12月新制 給付AADC基因療法、乳癌、胰臟癌新藥
健康養生 / 最新消息7111衛福部公布12月新制，均為健保給付新藥，包括，罕見疾病「芳香族 L-胺基酸脫羧基酶」（AADC）缺乏症針劑新藥、停經後轉移性乳癌新增給付含tucidinostat成分藥品，以及移性胰臟癌擴大給付Onivyde的藥品組合，作為成人第一線治療。 -
史上最貴新藥！近1億元基因療法納健保給付 罕見疾病AADC治療公平性引發討論
醫藥衛生 / 罕見疾病7627「芳香族L-胺基酸類脫羧基酶缺乏症（AADC缺乏症）」基因治療藥物，每劑費用近1億元，自12月1日起納入健保給付，創下健保給付藥物單價最高紀錄，預估第一年有13名患者受惠。罕病AADC缺乏症的病童因嚴重動作障礙，幾乎不能活動，由於發育遲緩，如果未獲妥善治療，很難活過5歲。 -
安特羅腸病毒疫苗獲泰國GMP認證 搶東南亞市場商機
醫藥衛生 / 生醫產業8560國光生技子公司安特羅生技今日宣布重大突破，其安拓伏腸病毒71型疫苗成功取得泰國GMP認證，為東南亞市場布局再添利器。繼國光4價流感疫苗在泰國建立良好口碑後，腸病毒疫苗GMP認證的順利通過，不僅展現國光先進生物反應器製程的穩定品質，更為搶攻泰國300萬幼兒市場奠定堅實基礎。安特羅已同步向泰國食藥局提出新藥查驗登記申請，對藥證審查進度抱持樂觀態度。 -
再生醫療雙法明年上路 TPMS首度引進FACT國際認證
醫藥衛生 / 生醫產業12725國內《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法，預計將於2026年1月1日正式上路，台灣正站上亞洲再生醫療制度創建的關鍵轉捩點，台灣精準醫學學會（TPMS）特別於2025年8月2至3日假台大醫院國際會議中心舉辦為期2天的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」。此次課程同步引入FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）制度規範，現場齊聚超過百位來自臨床、產業與政策領域的關鍵人士，實為制度與實務全面接軌的重要里程碑。 -
新技術揪出大腦Tau蛋白 早期篩檢及早發現阿茲海默症
健康養生 / 老年照護7185國內核准的兩款失智症針劑新藥已於全台各大醫院陸續開打，有助於延緩認知功能退化，國內生技業者發表「Tau蛋白顯影劑」，可精確診斷大腦異常蛋白質的累積程度，未來在台上市後，配合「輕量型腦部專用PET掃描儀」，可讓更多疑似患者更早確診、接受治療。 -
延緩失智！阿茲海默新藥將上市 用藥指引4大重點1次看
醫藥衛生 / 醫藥話題7785據統計，國內失智症患者人數已超過35萬，其中6成係因阿茲海默症所引起，飽受估計為20萬人。「樂意保」（LEQEMBI）、「欣智樂」（Kisunla）2大阿茲海默失智症新藥均已取得食藥署藥證，最快6月就可進藥至各大醫學中心，眾多失智患者引頸期盼，不過，這2款藥物用藥門檻不低，且藥費昂，1個療程18個月藥費至少150萬元，並非一般家庭所能負擔。