【NOW健康 編輯部／整理報導】台北醫學大學及其體系北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院等三家醫院，加上台中榮民總醫院共同發起「台灣臨床試驗中心聯盟」（TACTC）於今（8日）正式成立，全國共有32家大型醫院及一家大學共襄盛舉，攜手打造國家級臨床試驗合作平台。
台灣臨床試驗落後韓國！醫界指出IRB審查耗時、合約不一致 是效率不彰兩大關鍵
聯盟籌備召集人、台北醫學大學校長吳麥斯表示，能否執行高品質的多國多中心臨床試驗為衡量國家醫療水準與法規成熟度等重大指標，但台灣每年僅約400件臨床試驗，顯著落後鄰近的韓國與澳洲每年超過1,000件的規模，也輸給馬來西亞，關鍵原因在於制度與流程效率不彰。
聯盟籌備共同召集人、台中榮民總醫院院長傅雲慶持同樣看法，他指出，台灣推動臨床試驗的最大瓶頸在於各家中心流程缺乏整合，例如，多家醫學中心倫理審查（IRB）耗時過長、各院合約格式不一致等，進而提高國際藥廠在台啟動試驗的成本與時間。
加速新藥試驗！醫界借鏡澳洲「單一審查」模式 聯盟將推動IRB文件與合約範本統一
傅雲慶以澳洲「單一審查、全國互認」的NMA機制與全國公版合約為例，可加速新藥試驗啟動；韓國也採類似作法，得以快速開案收案，成為吸引國際試驗的重要因素。
吳麥斯說，聯盟成立後，將優先推動統一人體試驗IRB審查文件並強化C-IRB機制、制定臨床試驗合約標準範本、建置計畫主持人與主治醫師資料庫、打造全國性受試者招募平台、共同培育臨床試驗專業人才，以及促進亞太策略聯盟與國際多中心合作等六大任務。
傅雲慶指出，如果台灣醫界多多參與國際新藥試驗，病人可更早接觸尚未上市的潛力新藥，且在藥證審查上也握有更多本土數據，提升審查速度與精準度。
「台灣臨床試驗中心聯盟」成立 衛福部長盼以「單一窗口、標準一致」打造亞太樞紐
衛福部長石崇良表示，近年來新藥發展快速，考量人種與地域的差異，全世界積極爭取新藥開發的臨床試驗在本地進行，以利新藥上市後更適用於當地民眾，讓病人提早使用到新藥。
石崇良希望更多醫院加入台灣臨床試驗中心聯盟，透過標準一致、程序一致、單一窗口，加速收案速度，吸引更多臨床試驗在台灣執行，另可協助在地研究團隊與業者發展，對病人也好，對國內的學術研究也好，都是win、win、win，創到共贏的策略。
「台灣臨床試驗中心聯盟」集結全台32家醫療與研究機構，包括23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學，凝聚跨院量能，希望政府政策與資源支持下，全力強化台灣臨床試驗的國際競爭力，打造台灣邁向亞太臨床試驗樞紐。
# 首圖來源／台灣臨床試驗中心聯盟提供
更多NOW健康報導
▸不只變年輕！提眉手術無年齡限制 依不同需求訂製療程
▸手腳痠麻恐是骨刺壓迫 以退化、勞力姿態、外傷較常見
