關鍵字:藥品管理
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再生醫療製劑力拚立院本會期通過 加強捐贈者管理
醫藥衛生 / 生醫產業3464食藥署藥品組科長林意筑表示,再生醫療製劑目前規劃以藥品管理,但與傳統藥品不同,一般藥品只要成分來源安全,效能經由動物與人體等試驗驗證,經由食藥署認證就會發出許可證,就能在市場上販售,然而再生醫療製劑則不同,成分來源在人體捐贈,要保障病人安全,捐贈者就必須要有把關。 -
牙膏常見抗菌成分三氯沙 可能提高骨質疏鬆發生率
醫藥衛生 / 慢性疾病4334三氯沙是一種添加在牙膏中的抗菌劑,可以減少牙齦感染並改善口腔的健康,不過研究發現,三氯沙給骨骼帶來的問題大於有益於牙齒的問題。三氯沙是從1972年起就出現的一種抗菌劑,一開始是使用於醫院的手術擦洗液,之後也被運用在製造肥皂、洗手液和除臭劑,甚至被用於切菜板、信用卡、垃圾桶和牙膏中。三氯沙這個化學物質還存在於衣服、玩具、廚具和家具中,可以減少或防止細菌污染。 -
藥廠黑心牟暴利? 你應該知道的新藥研發過程
健康養生 / 健康新知3032食藥署說明,「樞紐試驗」是指在新藥研發的過程中,以大量患者進行的大規模試驗,通常採隨機、雙盲及對照設計,參與人數依據試驗案內容有所不同,多者高達數千人,並由遍布全球各大洲及多個國家的眾多醫學中心所共同執行。 -
黑心骨釘骨板流竄市面 食藥署依法開罰
醫藥衛生 / 醫藥話題3009衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示,為確保藥品、醫材的產品安全,上市前需有查驗登記許可,且製造廠需有品質GMP認證,但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記,但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前,竟就開始製造產品並販售,依法可罰200萬元。 -
服用鎮靜安眠藥有但書 擅自增減停藥是大忌
醫藥衛生 / 藥品安全3255臺北市立聯合醫院松德院區藥劑科藥師李俊達指出,鎮靜安眠藥主要有4大類藥理作用,分別為解除緊張焦慮、幫助入睡安眠、肌肉鬆弛、緩解痙攣。不同鎮靜安眠藥在這4類作用的效用強弱不一,使用後的效果也會因人而異。 -
毛小孩使用人類用藥 藥師憂恐淪利益團體生財工具
醫藥衛生 / 藥品安全2956獸醫師公會指出,動物藥品的經濟規模較小,難以讓藥商開發動物專用藥物,因此,世界各國均以「標籤外使用人用藥」方式於治療伴侶動物與經濟動物,台灣也不例外。以美國為例,美國食品藥品管理局採「藥政統一」管理,相關部門對此明確指出,允許在動物藥品短缺之虞,以及動物疾病所需、飼主同意且不會危害公眾健康之下,同意允許獸醫師可以購買、使用及管理人用或動物用藥商所購入之藥品治療罹病動物。 -
少女吸食笑氣上癮 脊髓神經受損肢體麻木
醫藥衛生 / 醫藥話題37761名17歲少女於4個月前和朋友的1次轟趴裡接觸了笑氣,之後便上癮無法自拔。3個多月後開始出現雙側下肢無力,全身多處感覺異常、麻木,此時又不幸遭遇車禍。由於症狀愈來愈嚴重,原以為是車禍導致,被母親推著輪椅來醫院就診。經醫師仔細診察發覺有異,詢問下終於問出她是因吸食笑氣(Nitrous Oxide),併 -
搬運工扭傷服止痛藥 竟引發史蒂芬強生症候群
醫藥衛生 / 藥品安全4638新北市1名48歲張姓男子從事搬運工作長達20年,某日搬運過程中不慎扭傷右手腕,痛苦難耐讓他無法專心工作,於是服用含乙醯胺酚(acetaminophen)成分的止痛藥,卻在服用後陸續出現皮膚紅腫、脫皮及水泡等現象,就醫確診為史蒂芬強生症候群(Stevens-Johnson syndrome, SJS),經治療後才從鬼門關前被拉回。