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關鍵字：藥品品質
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「貓用除蚤滴劑」沒用完可惜 女子網售被抓重罰9萬元
健康養生 / 寵物健康3178新北市動保處表示，動物用藥品並非一般商品，不可以在網路上販售或自行使用，網路販售經登記的藥品依動物用藥品管理法可處最低新臺幣9萬元以上、45萬元以下罰鍰，若擅自販售未經核准之動物用藥品，屬動物用禁藥，依法可處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。 -
永豐化學關廠！外界擔心輸液缺貨 林靜儀親上火線說明
醫藥衛生 / 醫藥話題7108因違反PIC/S GMP規定，國內輸液大廠永豐化學日前遭勒令關廠，卻影響國內14項醫療用品，一旦持續缺貨，恐影響手術、洗腎。為此，衛福部緊急與多家藥廠協議，希望短時間內趕工，開出產能，補足缺口。衛福部次長林靜儀20日晚間親上火線說明，輸液確實吃緊，食藥署派員駐廠，緊盯出貨，避免部分醫療院所囤貨。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3712我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
食藥署2度叩關成功 成為國際藥政主管機關聯盟準會員
健康養生 / 最新消息3187衛福部食藥署署長吳秀梅今（21）日宣布，台灣2度叩關國際藥政主管機關聯盟（ICMRA）成功，以「Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）, Chinese Taipei」名義成為其中的一員。 -
藥物該如何收與丟？ 食藥署：眼藥水開封1個月後丟棄
醫藥衛生 / 藥品安全3096食藥署宣導，一般藥品通常需存放於室溫下即可，除非藥袋或藥罐容器上有特別標示，或是藥師有特別提醒，才需要存放於冰箱冷藏（攝氏2到8度），否則保存於冰箱反而容易讓藥品受潮變質。另外，陽光直接照射或是置於濕熱的環境中，會造成藥品的變質，存放時多加留意，才能確保藥品品質。 -
衛達5藥品「瑕疵品重製」須回收 食藥署移衛生局調查
醫藥衛生 / 藥品安全2155這些藥品皆屬同一家公司「衛達化學製藥股份有限公司」生產，適應症涵括了關節炎、十二指腸潰瘍等。而這些藥品都是因為案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收。 -
又有Sartan類高血壓藥含不純物 快看手邊有沒有這3款
醫藥衛生 / 藥品安全4565食藥署表示有關近期Sartan類藥品檢出不純物AZBT，其屬疊氮類（azido）致突變性（mutagenetic）不純物，與亞硝胺類（nitrosamine）之動物致癌性（carcinogenic）不同，然對身體危害性資料尚未證明。 -
藥安不如食安？ 消基會重批食藥署
健康養生 / 消費生活2655藥安不如食安？降血壓藥頻傳含有致癌物，引起患者用藥疑慮，中華民國消費者文教基金會指出，目前台灣透過「食安5環」、「5非系統」嚴格把關食安，然衛生福利部食品藥物管理署對藥安卻有不足，降血壓藥事件連環爆，除了下架外，並無其他具體作為，以致藥安政策一再破功。