食藥署2度叩關成功 成為國際藥政主管機關聯盟準會員

3054
連慧婷 報導
食藥署2度叩關成功 成為國際藥政主管機關聯盟準會員

【NOW健康 連慧婷/台北報導】衛福部食藥署署長吳秀梅今(21)日宣布,台灣2度叩關國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)成功,以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA), Chinese Taipei」名義成為其中的一員。


事實上,台灣加入國際藥政主管機關歷程相當艱辛,吳秀梅指出,台灣於2020年4月間首度申請,但原申請入會條件須為主權國家的國家級主管機關,再加上COVID-19疫情攪局,而暫緩此項申請案,但仍持續向ICMRA表達加入意願。直到去年,ICMRA放寬正式會員資格,才於9月提交申請書,並在11月召開的全體會員會議上通過,而今年1月則正式於官網上公告。


▲食藥署成功加入國際藥政主管機關聯盟。(圖/食藥署提供)


▲台灣加入ICMRA歷程。(圖/食藥署提供)


ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成,該組織於102年建立,旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性之法規科學議題。目前ICMRA共有24名會員(Full Member),包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關,而準會員則有15名,包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。


▲ICMRA組織簡介如上。(圖/食藥署提供)


該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論,並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。


吳秀梅表示,未來食藥署將積極參與ICMRA各工作組和倡議,深入了解國際法規趨勢,和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流。此舉將有助於台灣應對日新月異之挑戰,促使我國藥品法規環境和國際接軌,並達成持續國際交流之目標。


▲TFDA未來規劃如上。(圖/食藥署提供)


# 首圖來源/Freepik


更多NOW健康報導
▸陳文茜為何買不到老藥? 專業藥師點出台灣缺藥的關鍵
▸馬桶沖水蓋上較衛生? 蓋不蓋不是重點!驚人關鍵曝光

分享此文:
請往下滑,繼續閱讀推薦好文
資料讀取中....