【NOW健康 連慧婷／台北報導】衛福部食藥署署長吳秀梅今（21）日宣布，台灣2度叩關國際藥政主管機關聯盟（ICMRA）成功，以「Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）, Chinese Taipei」名義成為其中的一員。
事實上，台灣加入國際藥政主管機關歷程相當艱辛，吳秀梅指出，台灣於2020年4月間首度申請，但原申請入會條件須為主權國家的國家級主管機關，再加上COVID-19疫情攪局，而暫緩此項申請案，但仍持續向ICMRA表達加入意願。直到去年，ICMRA放寬正式會員資格，才於9月提交申請書，並在11月召開的全體會員會議上通過，而今年1月則正式於官網上公告。
▲食藥署成功加入國際藥政主管機關聯盟。（圖／食藥署提供）
▲台灣加入ICMRA歷程。（圖／食藥署提供）
ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成，該組織於102年建立，旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性之法規科學議題。目前ICMRA共有24名會員（Full Member），包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關，而準會員則有15名，包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。
▲ICMRA組織簡介如上。（圖／食藥署提供）
該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據（RWE）和疫苗安全性監視等議題進行討論，並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。
吳秀梅表示，未來食藥署將積極參與ICMRA各工作組和倡議，深入了解國際法規趨勢，和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流。此舉將有助於台灣應對日新月異之挑戰，促使我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流之目標。
▲TFDA未來規劃如上。(圖／食藥署提供)
# 首圖來源／Freepik
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