【NOW健康 陳如頤／台北報導】因違反PIC/S GMP規定，國內輸液大廠永豐化學日前遭勒令關廠，卻影響國內14項醫療用品，一旦持續缺貨，恐影響手術、洗腎。為此，衛福部緊急與多家藥廠協議，希望短時間內趕工，開出產能，補足缺口。衛福部次長林靜儀20日晚間親上火線說明，輸液確實吃緊，食藥署派員駐廠，緊盯出貨，避免部分醫療院所囤貨。
林靜儀表示，在食藥署稽查紀錄中，永豐化學多次嚴重違規，屬於高風險藥廠，最近2次查廠，發現63項違規，其中3項嚴重違反GMP相關規定，因而勒令關廠，停止製造。
▲國內輸液大廠永豐化學日前遭勒令關廠，事件背景。（圖／食藥署提供）
永豐化學嚴重違規事項眾多，包括，實驗數據造假，秤重物品有時序不合理，缺乏6000多筆應有的樣品秤重資料等，此外，實驗室人員未完成數據完整填寫，未能精確地添加的溶液劑量，以致藥品主成分含量偏低。
「這是完全無法容許的，藥廠生產藥品品質不能打折。」林靜儀說，不論站在政府主管機關，或醫療產業等角度，都無法容許這樣情況。食藥署年初發現永豐化學生產問題，當時提供改善措施，但藥廠並未積極處理，因此，短時間內，該藥廠應無法符合GMP相關規定，恢復生產。
▲衛福部7大因應作為。（圖／食藥署提供）
外界擔心輸液缺貨，影響民眾就醫權益，對此，林靜儀說，「目前沒有缺藥，只是吃緊。」，永豐化學仍有庫存，之前與36家醫療院簽約，均會穩定出貨。至於非合約醫療院所，可透過食藥署缺藥平台聯繫，由專人協助媒合支援藥廠提供。
此外，部分醫師認為，這是健保持續砍藥價所致，林靜儀強調，目前吃緊的藥品中，健保署過去9年均未往下砍價，期間也詢問廠商是否提高價格，但永豐化學並未提出需求。
▲目前藥品供應情形。（圖／食藥署提供）
林靜儀指出，生理食鹽水缺貨，主因是永豐化學市佔率高達7成，導致一家缺貨，其他業者無法一時補上。未來，將評估寡占市場藥品的產能及供需，不讓合格供應藥品廠商，一直扮演救火隊，另讓不同廠商間維持穩定供貨及品質，建立安全機制，避免再發生相同事件。
# 首圖來源／衛福部提供
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