焦點新聞
關鍵字：藥事法
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本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全3113食藥署簡任技正陳映樺指出，杏輝已提交報告，說明原因，報告顯示，藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等，並提出預防改正措施報告書。 -
實名制「口罩國家隊」混摻非法來源 有Carry mask字樣快更換
健康養生 / 健康新知3230食藥署品管組組長遲蘭慧表示，日前接獲新北市三重某藥局通報，實名制1箱36包口罩，當中有1包鋼印有簡體字，似乎不符合國產口罩外觀，立即通報主管機關，昨（2）日晚間衛生與檢調單位前往出貨業者，也就是加利科技有限公司八里廠，調查發現該業者在今年8月開始，就開始不法行為。 -
10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3671食藥署藥品組科長楊博文表示，醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產，加強笑氣流向管制，10月開始每個月10日，生產廠商都必須將生產笑氣流向，輸入到藥品追蹤追溯系統，若廠商未能如實登入，先會輔導業者遵守法規，如果業者仍然違法，衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
傳黑心口罩入侵台灣 藥師教你辨別假口罩不要白花錢
健康養生 / 消費生活3441藥師沈采穎表示，政府開放口罩銷售後，民眾除實名制外，如果不夠也可以自行多買一些，但最近口罩銷量再增，傳出「黑心」口罩流入市面，不但生產商與產地不清楚，是否有醫療口罩效用，能阻擋細菌與病毒都相當難說，如果遇到來路不明口罩，最好不要購買，以免戴上口罩以為有防護效用。 -
食藥署取消12款消炎藥許可證 限期1個月內回收
醫藥衛生 / 藥品安全3040食藥署簡任技正黃琴喨表示，去（2019）年2月歐洲公布禁用內含fenspirede的相關藥物，原因在於fenspirede容易引起心臟不良反應，例如QT區間延長，簡單來說可以視為心律不整風險增加。藥品安全委員會在接獲消息後，經過相關評估及判斷相對治療的好處後，發現fenspirede確實對於心臟危害較大，因此決定收回相關藥品的許可。 -
消基會抽檢網購抗菌乾洗手 全數不合衛生法規
健康養生 / 消費生活3754消基會抽檢平台包括，PChome 24hr購物、Momo購物、Yahoo奇摩購物中心、udn買東西、東森購物、博客來，抽檢的12項抗菌乾洗手產品均有「抗菌」的宣稱，有些還有「抑菌」、「除菌」、「消毒」等用詞。消基會特別說，然而不論是哪種說法，此類產品均僅作一般手部、皮膚清潔用途，依衛福部函釋不得宣稱醫療效能。 -
新冠藥物研發台灣不缺席 國內3款藥物計畫量產
醫藥衛生 / 醫藥話題2746中央流行疫情指揮中心研發組組長暨國衛院院長梁賡義表示，美國吉立亞醫藥日前與台灣3家醫院合作，讓台灣能夠參與多國多中心臨床測試。用目前數據來看，應用在患者身上多能有效力，台灣食藥署也已經有條件開放使用，同時有關奎寧類藥物測試，台灣也有許多醫院展開測試，確認是否能增加治療效力。 -
5天火速發出有條件許可證 瑞德西韋有望7月引進台灣
醫藥衛生 / 醫藥話題2897新冠肺炎藥物瑞德西韋，獲台灣有條件許可證！今（30）日台灣沒有新確診新冠個案，本土個案連續48天沒有新增個案，為防範未然，衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證，預計7月能拿到1千人次藥物，藥廠必須在台灣執行使用病患監測，未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。