關鍵字:藥事法
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食藥署取消12款消炎藥許可證 限期1個月內回收
醫藥衛生 / 藥品安全2812食藥署簡任技正黃琴喨表示,去(2019)年2月歐洲公布禁用內含fenspirede的相關藥物,原因在於fenspirede容易引起心臟不良反應,例如QT區間延長,簡單來說可以視為心律不整風險增加。藥品安全委員會在接獲消息後,經過相關評估及判斷相對治療的好處後,發現fenspirede確實對於心臟危害較大,因此決定收回相關藥品的許可。 -
消基會抽檢網購抗菌乾洗手 全數不合衛生法規
健康養生 / 消費生活3281消基會抽檢平台包括,PChome 24hr購物、Momo購物、Yahoo奇摩購物中心、udn買東西、東森購物、博客來,抽檢的12項抗菌乾洗手產品均有「抗菌」的宣稱,有些還有「抑菌」、「除菌」、「消毒」等用詞。消基會特別說,然而不論是哪種說法,此類產品均僅作一般手部、皮膚清潔用途,依衛福部函釋不得宣稱醫療效能。 -
新冠藥物研發台灣不缺席 國內3款藥物計畫量產
醫藥衛生 / 醫藥話題2541中央流行疫情指揮中心研發組組長暨國衛院院長梁賡義表示,美國吉立亞醫藥日前與台灣3家醫院合作,讓台灣能夠參與多國多中心臨床測試。用目前數據來看,應用在患者身上多能有效力,台灣食藥署也已經有條件開放使用,同時有關奎寧類藥物測試,台灣也有許多醫院展開測試,確認是否能增加治療效力。 -
5天火速發出有條件許可證 瑞德西韋有望7月引進台灣
醫藥衛生 / 醫藥話題2695新冠肺炎藥物瑞德西韋,獲台灣有條件許可證!今(30)日台灣沒有新確診新冠個案,本土個案連續48天沒有新增個案,為防範未然,衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證,預計7月能拿到1千人次藥物,藥廠必須在台灣執行使用病患監測,未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。 -
藥局湧現口罩排隊潮 關於口罩問題1次搞懂
健康養生 / 生活保健6773上路第1天,許多藥局門口8點不到就出現排隊人潮,由於健保署口罩庫存查詢系統9點才正式上線,部分業者發號碼牌應急,但一百多個號碼牌一下子就發完,沒拿到的人頓時火冒三丈。 -
【口罩亂象】謠傳網路可買? 非法販賣查獲可罰200萬
健康養生 / 消費生活10486臺北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷表示,對於病菌有阻隔能力的外科口罩,係屬於第一級醫療器材,生產者除必須有特許證外,販賣者也要有營業登記。目前4大超商、藥妝店、藥房等,都有申請販賣許可,但網路通路或一般商店,如果沒有申請核可,不得販賣外科口罩,違反者將依藥事法最高處200萬罰鍰。 -
避免汞中毒損傷神經 110年起含汞血壓計將全面停產
健康養生 / 心臟血管2606中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示,目前國內藥局幾乎不再販售含汞血壓計產品,絕大部分為電子式血壓計,已無汞中毒疑慮。民眾在購買相關醫材時,應該注意包裝上是否有衛生福利部核准字號。 -
醫療器材管理法三讀 低風險醫材採電子化登錄
醫藥衛生 / 醫藥話題4413食品藥物管理署署長吳秀梅表示,隨著科技日新月異及全球高齡化世代的來臨,對於醫療器材的需求量大增,致使醫療器材產業蓬勃發展,為順應國際潮流,配合我國5+2政策方案及新南向政策,制定《醫療器材管理法》,將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。