焦點新聞
關鍵字：臨床試驗
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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業4229臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行的科學研究，在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會（IRB）的嚴謹審查，充分評估其倫理、安全與科學性後，才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」（GCP）的管理架構下，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
晚期腸癌新希望！標靶合併化療縮小腫瘤 有利手術治療
癌症新知 / 腸癌81427根據國健署最新癌症登記資料顯示，109年大腸直腸癌新診斷個案有16,829人，已連續15年蟬聯癌症發生人數第1名，每年約有6,000多人死於大腸直腸癌。所幸，沒有發生RAS基因突變的患者，臨床上已有單株抗體標靶藥物可使用，有望縮小腫瘤、提升手術切除機會；就算無法手術，亦可延長存活期，為患者帶來長期疾病控制、甚至治癒的希望。 -
次世代基因定序將納入健保給付！ 最快明年第2季上路
醫藥衛生 / 全民健保3399癌症新藥日益精進，講究個人化、精準化，透過「次世代基因定序」（NGS），可找到「對」的藥物，但價格不斐。為減輕癌友負擔，健保署今年9月承諾明年將NGS納入健保，11月17召開會議，決議首波將納入11種癌症，作為癌友決定用藥的重要參考。 -
最常見的原發性惡性腫瘤！ 醫師解析膠質瘤特徵與治療
癌症新知 / 其他癌症6788惡性腦瘤可能影響腦部功能而造成各式各樣的症狀，根據腫瘤起源，可區分為原發性腦瘤或續發性腦瘤。陳科廷醫師說，針對原發性腦瘤，手術治療的目標是安全最大化手術切除，希望在保存腦部功能的狀況下，盡量移除腦部腫瘤；針對續發性腦瘤，手術切除通常扮演輔助治療的角色，希望讓患者盡快恢復，以接受後續治療。建議患者要跟醫師詳細討論，共同擬定合適的治療策略！ -
高端疫苗爭議不斷！ 張上淳說明未完成3期臨床困難點
醫藥衛生 / 醫藥話題4191台灣雖已進入新冠肺炎後疫情時代，但國內對於高端疫苗爭議仍是餘波蕩漾，臺大醫院與台灣醫學會8日舉辦高峰論壇記者會，疾管署署長莊人祥表示，衛福部著手編撰「後疫情時代防疫白皮書」，將口罩、疫苗到快篩試劑等防疫物資維持一定自製量能，視為重大方針，此外，強調高端疫苗雖未完成3期臨床，但這不是大挫敗。 -
中研院發表自動mRNA製程平台！ 與宏碁合作癌症疫苗
醫藥衛生 / 智慧醫療3520近年mRNA技術的成功，已成為各國研發下世代醫療的新方向，中央研究院廖俊智院長與電腦品牌廠宏碁施振榮創辦人於8日共同宣布雙方已簽署合作備忘錄，並各自提出「自動mRNA製程平台」及「預測腫瘤新抗原（neo-antigen）之AI模型」之技術，以共同發展個人化癌症疫苗。 -
LDCT讓肺癌早期被發現 術後輔以免疫治療可降低復發
癌症新知 / 肺癌3675越早發現肺癌，預後自然越好。當癌細胞仍侷限在小範圍時，切除範圍變小，手術治療便可以發揮很好的成效；若癌細胞已進入淋巴、血液中，術後復發風險也會逐步增高。中山醫學大學附設醫院胸腔外科陳志毅醫師說，第1期肺癌又可分為1a、1b以及1c，1a期肺癌患者在接受手術後，可以不接受全身性治療；但1b期以上的肺癌患者，術後就需要搭配全身性輔助治療，選擇包括化學治療、免疫治療、標靶治療等，幫助降低復發風險。 -
侯孝賢罹患阿茲海默症！如何預防？ 專家推薦2飲食法
健康養生 / 名人健康8080台北市立聯合醫院失智症中心主任劉建良表示，因為迄今仍無科學實證數據，目前世衛組織仍不推薦單一的保健食品，但建議「地中海飲食」、「麥得（MIND）飲食」（地中海飲食、得舒飲食兩者混合的飲食模式）。