關鍵字:美國FDA
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癌症基因庫加速精準醫療! NGS納健保適用19種癌別
健康養生 / 最新消息6966「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」由跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,收案癌別包含肺癌以及5大消化道癌症。計畫同時成功建立台灣首個本土臨床基因組數據庫(CGDB),期能累積真實世界數據加速未來藥物的開發和核准流程。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3712我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
藝人山豬病逝!生前罹1病症猝死率高 醫曝1檢測揪病灶
醫藥衛生 / 保健專欄4024藝人山豬在2024年4月15日不幸病逝,享年38歲。身材壯碩的他,去年被發現患有睡眠呼吸中止症,檢查後一晚斷氣19次。由於體重達100公斤,加上呼吸不順暢,心臟負荷大,容易在睡夢中猝死,風險是一般人3、4倍以上。 -
樂迦醫療長張裕享接任執行長 打造亞洲細胞CDMO中心
醫藥衛生 / 生醫產業47130細胞治療CDMO大廠樂迦再生(以下簡稱「樂迦」)今(18)日宣布,將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長,同時兼任醫療長一職。張裕享執行長是醫師科學家(MD,PHD),曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納(Dario Campana)教授進行博士後研究,嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T製程,且擁有NKG2D CAR專利。 -
寒流來襲腦中風病患湧入急診! 新藥突破爭取黃金救援
醫藥衛生 / 常見疾病3621高雄長庚醫院腦神經內科部副部長張谷州日前提出數據證實,治療中風時單獨使用阿斯匹靈(Aspirin)及併用養腦散(BNG-1)的Aspirin使用病患,治療組療效指標達成率達56.1%,對照組則有23.8%的明顯差距,將有助為患者爭取黃金救援時間! -
美桂格燕麥回收40多項產品 食藥署:近2年無輸入台灣
健康養生 / 消費生活6527美國知名食品大廠桂格燕麥公司(Quaker Oats)爆出食安風暴,美國食品藥物管理局(FDA)宣布回收該公司所生產的40多項燕麥棒、燕麥片,原因為疑似遭沙門氏菌汙染,廠商需緊急下架。台大感染科教授黃立民表示,燕麥產品遭沙門氏菌汙染,並不常見,猜測有可能是工作人員帶原所致。 -
攝護腺肥大手術怕陽痿、射不出? 泌尿科醫師提新選擇
兩性關係 / 男人幫12978多麗診所泌尿外科醫師賴姿君表示,若口服藥物改善效果不彰才會考慮動刀,然而傳統手術都會直接侵害組織,術後復原期較長,若想加快恢復期、不影響性功能,目前有「攝護腺拉開手術」可供選擇。 -
淚流不止是愛哭鬼? 眼科醫師曝乾眼症也會讓你流眼淚
健康養生 / 視力矯正4228明明不想哭,卻經常淚流不止,小心!很可能是乾眼症作祟,如果沒有積極治療,不但會影響視力,還會因此損害身心健康,除了影響情緒和日常生活外,還可能導致眼睛紅腫、發炎,影響外觀和舒適度。長期不處理,會導致眼表破皮、分泌絲狀物黏住眼表,嚴重的話,容易增加角膜受損或潰瘍的風險,甚至造成用永久性的視力損傷。可見乾眼症的危害不可忽視。