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關鍵字：美國FDA
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美FDA擬放寬HPV檢測 盼自行採檢提高子宮頸癌篩檢率
健康養生 / 最新消息6721根據外電報導，羅氏藥廠（Roche）、醫療技術業者必帝（Becton, Dickinson and Company）日前宣布，美國FDA批准女性自行採集陰道樣本進行「人類乳突病毒檢測」（HPV test），藉此，提早發現罹患子宮頸癌的高風險族群。 -
男童腹痛排出大量血便 1檢查揪出梅克爾憩室及時治療
醫藥衛生 / 常見疾病4557台北醫學大學部立雙和醫院小兒消化科醫師鄭弘彥表示，梅克爾憩室是種常見的先天性胃腸道畸形，容易有出血或腸套疊的併發症，主因是在胚胎發育過程中，卵黃管退化不全而在腸道中形成一段退化不完全的憩室，發生率為一般人口的2%。 -
思覺失調症用藥3批號做預防性下架 藥廠出面解釋原因
醫藥衛生 / 藥品安全3654大塚安立復錠5毫克（批號：3G01）和30毫克（批號：2D01、3A01）2款共計178萬9,710錠劑藥物，傳出檢驗時發現含有雜質，啟動回收作業，對此，台灣大塚製藥股份有限公司說明，此次預防性回收措施由美國大塚率先展開，因在同一製造機器上製造的此3批號藥品受到該公司其他藥物成分極小殘留量影響。 -
癌症基因庫加速精準醫療！ NGS納健保適用19種癌別
健康養生 / 最新消息7348「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」由跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，收案癌別包含肺癌以及5大消化道癌症。計畫同時成功建立台灣首個本土臨床基因組數據庫（CGDB），期能累積真實世界數據加速未來藥物的開發和核准流程。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3965我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
藝人山豬病逝！生前罹1病症猝死率高 醫曝1檢測揪病灶
醫藥衛生 / 保健專欄4174藝人山豬在2024年4月15日不幸病逝，享年38歲。身材壯碩的他，去年被發現患有睡眠呼吸中止症，檢查後一晚斷氣19次。由於體重達100公斤，加上呼吸不順暢，心臟負荷大，容易在睡夢中猝死，風險是一般人3、4倍以上。 -
樂迦醫療長張裕享接任執行長 打造亞洲細胞CDMO中心
醫藥衛生 / 生醫產業47289細胞治療CDMO大廠樂迦再生（以下簡稱「樂迦」）今（18）日宣布，將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長，同時兼任醫療長一職。張裕享執行長是醫師科學家（MD,PHD），曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納（Dario Campana）教授進行博士後研究，嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T製程，且擁有NKG2D CAR專利。 -
寒流來襲腦中風病患湧入急診！ 新藥突破爭取黃金救援
醫藥衛生 / 常見疾病3886高雄長庚醫院腦神經內科部副部長張谷州日前提出數據證實，治療中風時單獨使用阿斯匹靈（Aspirin）及併用養腦散（BNG-1）的Aspirin使用病患，治療組療效指標達成率達56.1%，對照組則有23.8%的明顯差距，將有助為患者爭取黃金救援時間！