關鍵字:原料藥
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Sartan類高血壓藥不純物恐致癌 共8項藥品36批須回收
醫藥衛生 / 藥品安全3366衛福部食藥署發出警訊,觀察國際藥物安全訊息時,發現sartan類高血壓藥品可能含有新疊氮類不純物(AZBT),恐怕增加致癌風險,食藥署緊急確認原料藥流向,發現8項藥品共36批,須在11月4日前回收,未來食藥署確認AZBT檢驗方式與委託檢測實驗室,當相關藥品AZBT在限制量才能繼續製造。 -
「雅脂妥膜衣錠」預防性回收 傳印度原料藥不純物超標
醫藥衛生 / 藥品安全2675降血脂藥物「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」,食藥署接獲廠商通報,印度購買原料藥,在他國傳出不純物超標,雖然在台灣檢驗安全合格,生產商優生製藥廠仍決定主性預防性,共計有12批共計200萬顆,須在5月7日前全面回收。 -
中研院廖俊智院長創新生質能源研究 榮獲以色列總理獎
醫藥衛生 / NOW人物12920以色列政府2月19日宣布廖俊智院長獲得2020年以色列總理獎(The 2020 Samson-Prime Minister's Prize for Innovation in Alternative Energy and Smart Mobility for Transportation),肯定他在創新生質能源研究上的成就,有效結合基礎與應用層次,在生質能源領域獨步全球。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知4033國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全3118食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
糖尿病藥metformin不純物質恐致癌 食藥署:逐批檢查
醫藥衛生 / 藥品安全4457飲食西化,又缺乏運動,台灣第2型糖尿病患者人數逐年增加,中華民國糖尿病衛教學會調查發現,第2型糖尿病人口已超過230萬人,而metformin為主要用藥。 -
合成嗜甲醇菌改善碳循環 中研院研究登上《Cell》
醫藥衛生 / 生醫產業2740此研究以獨創的理論,推算出大腸桿菌需被調控的關鍵酵素,進而修改其基因並進行人工演化而成。廖院長解釋,這是中研院獨力創造的成果,需要高端人才的熱忱投入,深入探索問題的關鍵,輔以中研院先進的核心設施,經多年努力,才得以實現。 -
加快國產新冠疫苗研發 期限達標政府重賞5億
健康養生 / 健康新知2747指揮中心發言人莊人祥表示,計畫接受補助疫苗廠商,必須在8月6日前繳交計畫書,由審查委員評定計畫分數,考核項目包含可行性、預期效益與成果、承諾給台灣政府優惠、在台灣生產等項目,評核分數高於75分以上,才有資格加入補助計畫,因「台灣優先」條款佔分極高,想有補助必須在台生產供貨。