焦點新聞
關鍵字：IRB
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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3709臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行的科學研究，在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會（IRB）的嚴謹審查，充分評估其倫理、安全與科學性後，才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」（GCP）的管理架構下，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
捐血樣本研究新冠爆個資爭議 羅一鈞：有合法善盡告知
健康養生 / 最新消息1887衛福部血液基金會配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，用捐血者的血液留樣檢體進行研究，卻引發部分人士隱私上的疑慮。對此指揮中心今（10）日表示，這項作業是依照傳染病防治法以及實施辦法執行的公務常規監測，不必送倫理審查；加上檢體不會識別特定人士，請捐血者放心。 -
迎戰BA.5疫情！清冠二號投入抗疫 技術授權8家中藥廠
醫藥衛生 / 中醫養生2293近期中醫界最令人振奮的消息，是國家中醫藥研究所結合教學醫院及 GMP中藥廠，成功研發中藥「臺灣清冠一號、清冠二號」投入抗疫，更受到其他國家青睞。「清冠一號」已授權14家GMP中藥廠，在國家中醫藥研究所協助及藥廠共同努力之下，生產高品質「清冠一號」外銷國際，並於各國取得中成藥註冊、草藥顆粒登記、補充藥品藥證及膳食補充品登記。 -
頑性癲癇治療有突破！北榮引進聚焦式超音波 證實療效
醫藥衛生 / 醫院情報2084癲癇患者日常生活往往承受身心煎熬，如果又是「頑性癲癇」，在過去藥物控制不好，且一直苦無簡易有效的治療方法。台北榮總神經醫學中心引進「聚焦式超音波」，盼可改變此現況，他們將超音波能量安全地聚焦到癲癇發作點，降低腦部不正常放電，相關結果已在今年1月初發表於癲癇學界國際一流期刊《Epilepsia》。 -
清冠一號vs.清冠二號使用時機 未來輕症者想用都能用
健康養生 / 最新消息3444隨著「輕症居家照護」的發布以及有望啟動，有關COVID-19患者的治療方式中，有1項是國內自行研發的中藥「清冠一號」與「清冠二號」。 -
又有Sartan類高血壓藥含不純物 快看手邊有沒有這3款
醫藥衛生 / 藥品安全3978食藥署表示有關近期Sartan類藥品檢出不純物AZBT，其屬疊氮類（azido）致突變性（mutagenetic）不純物，與亞硝胺類（nitrosamine）之動物致癌性（carcinogenic）不同，然對身體危害性資料尚未證明。 -
全台5千名捐血人血清抗體監測 想退出這時間前打1922
健康養生 / 健康新知2117今年5月台灣新冠本土疫情開始增溫，歷經5個月努力才慢慢恢復平緩，中央流行疫情指揮中心想瞭解血清抗體盛行率，計畫利用4月25日至7月3日全台捐血樣本，隨機抽樣共5,000件分析；指揮中心指揮官陳時中說明，時間內曾捐血民眾，可播打1922告知不願參加，何時能有分析結果仍待IRB審核。 -
指揮中心首度監測社區新冠血清抗體 抽驗5千捐血樣本
健康養生 / 健康新知2445新冠本土疫情穩定，今（23）日中央流行疫情指揮中心宣布，「COVID-19加強監測方案」，首次採用捐血人血清抗體陽性盛行率調查，預計抽樣5,000個檢體，預計2.5個月會有結果，例外，社區監測、汙水、機場、進口食品也都加強。