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關鍵字：美國食品暨藥物管理局
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亞培第三代CGM出現重大安全風險 迄今已造成7人死亡
醫藥衛生 / 醫藥話題8022美國食品藥物管理局（FDA）今（2025）年12月2日發布最高級別的Class I召回警告指出，亞培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，導致糖尿病患者錯誤治療，迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。 -
美國擬下架鼻塞藥！台灣該跟進？ 專家：占比少不影響
醫藥衛生 / 藥品安全3871外電報導指出，全美至少250種感冒藥等產品含有「phenylephrine」，去年銷售額高達18億美元（約新台幣575.48億元），對此，前台北市藥師公會理事長張文靜表示，國內治療鼻塞的成藥成分以「甲基麻黃素」、「偽麻黃素」為主，占比相當高，相較之下，含有「phenylephrine」成分的成藥並不多，即使該成分日後被限制使用，對國人用藥權益影響有限。 -
美FDA批准首款產後憂鬱症藥上市 產後情感障礙得解方
醫美減重 / 精神健康473美國食品暨藥物管理局（FDA）本（8）月4日批准首款產後憂鬱症藥錠Zurzuvae上市，最近1次臨床試驗證明，服藥2週後可顯著降低產婦憂鬱症狀。外電報導，負責主持Zurzuvae研究的紐約市朱克山醫院（Zucker Hillside Hospital）婦女行為醫學主任德里吉亞尼迪斯（Kristina Deligiannidis）指出，受試女性感受變好，能夠恢復與新生兒及家人的互動。 -
美核准阿茲海默症新藥！ 適合早期病患、副作用應留意
健康養生 / 健康新知4900美國食品暨藥物管理局（FDA）於2023年7月日全面批准阿茲海默症（Alzheimer，又稱失智症）新藥「Leqembi」，這是首款已證明具有減緩病情發展療效的藥物。我國食藥署表示，該藥廠已於6月中旬申請銜接性試驗評估，如採加速審查，有望在2025年在台核准上市。 -
TikTok「感冒藥水雞胸肉」別亂挑戰！ 美FDA警告危險
健康養生 / 消費生活2602近日TikTok平台中，流行1恐怖料理挑戰，網友以感冒藥水「NyQuil」來煎雞胸肉，先將NyQuil的藍色藥水倒進平底鍋中，再煎起雞胸肉。這項挑戰源自於2017年，但近期又重新流行起來。不過美國食品暨藥物管理局（FDA）發表聲明，強調這項挑戰相當危險，在煮沸藥水的過程中，可能增加藥物濃度、改變特性，如果吸入藥物蒸氣，恐造成肺部損害。 -
新突破！首款穿戴式全乳房3D成像超音波 美FDA核准
醫藥衛生 / 智慧醫療3081美國食品暨藥物管理局（FDA）日前通過首個穿戴式全乳房3D成像超音波設備的上市核准，這將是該領域的一大突破技術。 -
全球首創！美基因改造豬心臟移植 獲緊急授權換心成功
健康養生 / 健康新知307根據美國《CNN》報導指出，美國馬里蘭大學醫學院最近完成了基因改造豬心臟移植案例，創醫學紀錄，如果預後狀況良好，將可解決器官短缺困境。 -
全球第一款女性「威而鋼」Addyi 美核准上市
兩性關係 / 女人幫4126Addyi由美國北卡羅來納州藥廠「萌芽製藥」（Sprout Pharmaceuticals）生產，化學名稱為「氟班色林（Flibanserin）」，適用對象是尚未進入更年期、卻性慾低落的女性。氟班色林可刺激大腦釋放化學物質，影響女性的情緒和性慾，原本作為抗抑鬱藥。