關鍵字:不純物
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首批莫德納抵台! 第1劑疫苗施打率達6成可壓抑住疫情
健康養生 / 健康新知2381今(28)日約17時,首批莫德納新冠疫苗抵達桃園機場,分裝在2個溫控櫃,由警車護送到指定冷鏈儲存封緘,台灣首批mRNA新冠疫苗到貨;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中強調,幾次經驗下,外購疫苗非常確定才會對外說。 -
1.9萬劑靜脈注射抗生素不純物超標 食藥署令醫院停用
健康養生 / 健康新知2810今(10)日衛福部食藥署發出通報,抗生素藥品「富可納靜脈注射液」(Fluconazole Infusion),因不純物超標須全面回收,食藥署強調,若使用到不合格藥物,應不會有副作用或藥效不佳,因此不用過於擔心。 -
「雅脂妥膜衣錠」預防性回收 傳印度原料藥不純物超標
醫藥衛生 / 藥品安全2675降血脂藥物「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」,食藥署接獲廠商通報,印度購買原料藥,在他國傳出不純物超標,雖然在台灣檢驗安全合格,生產商優生製藥廠仍決定主性預防性,共計有12批共計200萬顆,須在5月7日前全面回收。 -
克司博75%酒精液不純物質超標 食藥署:3批次全下架
醫藥衛生 / 藥品安全3721食藥署表示,接獲廠商自主通報,「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution」,有3個批號包含401A0090、401A0220、402A0160,因第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,必須全數下架回收。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2883食藥署藥品組科長洪國登表示,第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin,製作完成品後,不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品,都要逐批檢驗NDMA含量,必須最大容許量低於96ng/日標準,一旦超過就要回收。 -
糖尿病藥metformin不純物質恐致癌 食藥署:逐批檢查
醫藥衛生 / 藥品安全4457飲食西化,又缺乏運動,台灣第2型糖尿病患者人數逐年增加,中華民國糖尿病衛教學會調查發現,第2型糖尿病人口已超過230萬人,而metformin為主要用藥。 -
胃藥「悅擬停」存放不當恐致癌 廠商急回收720萬顆
醫藥衛生 / 常見疾病3912食藥署日前追蹤國際藥品安全訊息,發現美國FDA及歐洲EMA發布相關訊息,含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)含量,將隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。為此,美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。 -
藥安不如食安? 消基會重批食藥署
健康養生 / 消費生活52藥安不如食安?降血壓藥頻傳含有致癌物,引起患者用藥疑慮,中華民國消費者文教基金會指出,目前台灣透過「食安5環」、「5非系統」嚴格把關食安,然衛生福利部食品藥物管理署對藥安卻有不足,降血壓藥事件連環爆,除了下架外,並無其他具體作為,以致藥安政策一再破功。