克司博75%酒精液不純物質超標 食藥署:3批次全下架

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陳敬哲 報導
克司博75%酒精液廠商主動通報有不純物含量超出原核准規格 食藥署要求立即回收下架
▲克司博75%酒精液不純物含量超出原核准規格 食藥署要求立即回收下架。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】衛福部食藥署今(5)日緊急發布,國韶實業公司生產的「克司博75%酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution」,因安定性試驗發現不純物質超標,有問題批號產品必須全數下架回收,業者必須在1月24日前完成作業。


食藥署表示,接獲廠商自主通報,「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution」,有3個批號包含401A0090、401A0220、402A0160,因第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,必須全數下架回收。


食藥署強調,已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各機構配合辦理回收作業,立即停止供應。


食藥署補充,回收酒精主成分為ALCOHOL 95%(EQ TO ETHANOL 95%),主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。


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