日本不採納高端疫苗=疫苗無效? 李秉穎:邏輯不通!

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葉立斌 報導
日本不採納高端疫苗=疫苗無效? 李秉穎:邏輯不通!
▲指揮中心在今(21)日邀請傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台大醫院醫師李秉穎說明高端疫苗EUA的申請模式。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】因高端疫苗尚未通過WHO的團結試驗,使得接種高端疫苗的民眾入境日本卡關,中央流行疫情指揮中心更緊急推出補打措施,不少人認為這代表高端疫苗是無效的。


中央流行疫情指揮中心在今(21)日邀請傳染病防治諮詢會預防接種組召集人,台大醫院醫師李秉穎說明此事。李秉穎表示,日本政府不採證高端疫苗,表示高端疫苗無效,這個說法是「邏輯不通」的,因為免疫橋接並非僅台灣這麼做,而是WHO認可的國際趨勢。


▲高端疫苗EUA相關數據。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


李秉穎解釋,當初發EUA便是認定有保護例。他說各國國情不同,例如部分產品不能輸出到特定國家,不能因此說該產品無效,另一個例子,有些國家不建議兒童接種新冠疫苗,因為新冠疫苗副作用太大;但這不代表兒童不該接種疫苗。有很多地方疫情過了,兒童多感染過,這時在打新冠疫苗可能不重要。


李秉穎說,高端疫苗是以「免疫橋接」與AZ的抗體數據相比,抗體必須高於AZ疫苗,因此獲得EUA認證,因此抗體效價與疫苗保護力成比例。二期結果顯示,高端抗體效價是AZ的3.94倍,達到認證標準,因此可得到EUA認證。韓國與歐盟也用過免疫橋接方式。


李秉穎表示,抗體高度與保護力成線性關係,是有國際研究實證的。用抗體推估保護力是國際認可的方式,高端疫苗排名與Novavax都有80到90%的保護效果,


▲文獻證實,莫德納BNT抗體高度是很高的,臨床實驗有95%保護力,AZ為70%,高端疫苗的保護力與Novavax差不多。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


愈來愈多疫苗用免疫橋接做EUA,歐盟近期通過一支非活化全細胞疫苗「Valneva」的緊急授權,根據抗體的免疫橋接,WHO組織認為不可能要求新冠疫苗做對照研究,未來再做安慰劑研究可能違反倫理,因此開始做免疫橋接。


▲李秉穎舉出新疫苗的免疫橋接數據。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


指揮中心指揮官王必勝表示,媒體報導「死亡率為BNT的2.88倍,高端的保護力被質疑,恐成破口」並非事實。指揮中心了解,這數據是用不良事件通報資料來推算,他認為,在報導提出的推算過程中,死亡與疫苗的關連,並沒有考慮進去,樣本數也很少;需校正的相關因素,例如年齡都沒有校正,因此這項推算是錯誤推論。


▲指揮中心澄清高端疫苗防護力偏低的報導為錯誤訊息。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


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