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關鍵字：食品藥物管理局
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減重藥「沛麗婷」恐致癌 食藥署廢除藥物許可並下架
醫藥衛生 / 藥品安全4367美國食品藥物管理局，日前發布「沛麗婷」具有致癌疑慮，台灣食藥署表示，由於沛麗婷疑似增加胰臟癌、直腸癌、肺癌罹患風險，已在2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意，同日要求藥商立即暫停供應與銷售。 -
美國核准瑞德西韋緊急使用 台灣不在分配名單
醫藥衛生 / 醫藥話題3354吉立亞醫藥宣佈，批准研究用抗病毒藥瑞德西韋，得到美國食品藥物管理局（FDA），用於治療新冠肺炎緊急使用。由於瑞德西韋目前限量，分配將由美國政府主導，原則上會給先給予患者多地區，讓病況嚴重患者使用，因美國限制出口到非緊急批准使用名單上國家，所以目前台灣並不在名單上。 -
瑞德西韋即將在台灣臨床實驗 美藥廠出面證實
醫藥衛生 / 藥品安全3750吉立亞表示，宣布啟動2項第3期臨床試驗，針對診斷患有新冠肺炎（COVID-19） 的成人，評估Remdesivir的安全性和療效。這些隨機分配、開放標示、多中心的試驗將在3月開始，主要從亞洲國家包括台灣及其他確診案例多的國家收納約1,000名患者，並於各大醫學中心進行試驗。 -
晚期肝癌治療現曙光 新標靶藥物擺脫副作用
癌症新知 / 肝癌14276台北榮民總醫院腫瘤醫學部主任醫師趙毅表示，在台灣肝癌防治的推廣下及肝膽腸胃科的長期追蹤及檢查的普及率提升，使早期肝癌發現比率提升，然而趙毅也說明，對於晚期肝癌患者而言，過去10年來，晚期肝癌的第一線標靶藥物選擇只有1個，即便病人面對疾病控制不佳、或是治療出現嚴重不適的副作用，也沒有其它選擇。 -
三陰性乳癌預後差 CDK4/6抑制劑納健保造福晚期癌友
癌症新知 / 乳癌3992乳癌在台灣女性癌症發生率一直蟬聯第1位，根據衛生福利部國民健康署公布的資料，乳癌發生率約為每10萬人口有70人罹病，相當於每天約有31位婦女確診乳癌。所幸乳癌的治療持續進步，能給予患者更多治療的機會。 -
台灣新創公司獲美國FDA認證 AI判讀腦出血只花30秒
醫藥衛生 / 生醫產業349Deep01於2017年獲選進入科技部TIECT矽谷參訪計畫，並於2018年獲選科技部Leap Program，前往美國東岸連接資源，靠著僅有 7人的新創團隊，率先拿到亞洲第1個美國FDA許可。Deep01以深度學習技術開發出腦出血偵測平台，DeepCT能在30秒判斷腦部CT影像是否有出血與出血部位，大大減少急診中腦外傷、中風等處置時間，尤其中風的處置時間只有黃金3小時，能爭取時間便是搶救生命。 -
體質容易藥物過敏 原來是帶有這個基因型
健康養生 / 健康新知3260林口長庚紀念醫院皮膚科研究團隊證實，特殊體質（帶有基因型HLA-B*13:01）與發生磺胺藥物過敏有關。國人如果帶有這特殊基因型，在使用磺胺藥物產生嚴重藥物過敏的風險是正常健康族群的40倍以上，這項研究結果已發表於2018年7月國際著名皮膚學研究期刊《皮膚病學研究雜誌》（Journal of Investigative Dermatology）。 -
用來殺死細菌的三氯生 可能是女性骨骼殺手？
健康養生 / 消費生活3036研究團隊收集了2005年至2010年期間，1900名女性曾參加美國國民健康與營養調查的數據。並發現尿液中三氯生含量比較高的女性，更容易出現骨骼脆弱的狀況。過去已證實三氯生會影響細胞和動物的骨質密度，這次是首度在人類身上獲得證實。