【NOW健康 陳敬哲／綜合報導】吉立亞醫藥宣佈，批准研究用抗病毒藥瑞德西韋，得到美國食品藥物管理局（FDA），用於治療新冠肺炎緊急使用。由於瑞德西韋目前限量，分配將由美國政府主導，原則上會給先給予患者多地區，讓病況嚴重患者使用，因美國限制出口到非緊急批准使用名單上國家，所以目前台灣並不在名單上。
吉立亞醫藥表示，瑞德西韋被緊急使用批准用於治療重度新冠肺炎住院患者，最佳的療程仍在進行臨床試驗。美國食品藥物管理局發出的緊急批准使用，同時建議5日及10日的療程， 依患者嚴重程度決定使用。該批准屬臨時性質，不能取代正式的新藥核准申請、審查及核准程序。
吉立亞醫藥強調，美國政府會負責統籌獲捐贈藥物瑞德西韋分配，配送到受新冠肺炎疫情嚴重影響之各地城市的醫院。基於現有資料嚴重患者較適合接受瑞德西韋 的治療，以及藥物的有限供應量，備有加護病房及政府認為最有需要的醫院將獲優先分配瑞德西韋。
吉立亞醫藥主席兼執行長Daniel O'Day表示，緊急批准使用讓我們在緊急情況下，將瑞德西韋用於治療更多的新冠肺炎重度患者。我們會繼續與全球各地夥伴加緊合作，提升瑞德西韋的供應量，同時推進目前仍在進行的臨床試驗，以補充我們對藥物安全性及療效之認識。
吉立亞醫藥解釋，瑞德西韋必須透過靜脈注射使用，最佳的注射劑量及療程長度仍在研究中。在緊急使用批准下，需要使用入侵性呼吸器，或葉克膜患者建議使用10天療程，其他患者則建議使用5天療程。如患者於5天療程後沒有明顯進展，療程可延長最多5天（到總數10天）。
吉立亞醫藥補充，無償捐出目前所有成品以及在生產線最終階段的研究用藥物，以協助應對當前疫情引發的全球緊急醫療需求。如以10天療程為基礎，吉立亞醫藥捐出的150萬劑瑞德西韋相當於超過14萬個療程，以無償形式透過緊急批准使用及其他法規核准用作治療患者。
