關鍵字:緊急授權
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新冠境外移入增2例 台灣有望明年第1季取得新冠疫苗
健康養生 / 健康新知2314指揮中心發言人莊人祥表示,第580例與第581例分別於10月26日及27日自印尼搭機來台工作,入境迄今均無疑似症狀,2人分別於11月8日及9日進行檢疫期滿前採檢,並於今日確診。而2名個案來台至今均無症狀,且於集中檢疫所檢疫期間均未與他人接觸,因此無須匡列接觸者。 -
高端新冠疫苗研發將在越南收案 食藥署:國內需有千人
健康養生 / 健康新知2531媒體報導高端對外表示,今年9月已經在台灣展開第1期臨床實驗,第2期臨床實驗將納入越南與其他地區收案,可以加速2期臨床實驗時間,有助於更快取得台灣與其他地區疫苗緊急授權上市;高端補充,越南是東協重要成員國,人口將近1億,高端與越南合作,可以提供當地防疫所需,也是進入東協市場佈局。 -
台灣東洋強調BioNTech陸資僅佔0.7% 疾管署評估買量
醫藥衛生 / 醫藥話題2386指揮中心發言人莊人祥表示,台灣東洋公司所述劑量,應該是最多可以採購到1千萬劑,但指揮中心會買多少劑量,必須先評估有效性與安全性,同時考量國內冷鍊技術是否能配合,才能作最後決定。目前瞭解BioNTech新冠疫苗必須儲存在攝氏負70度環境,保存期限也只有6個月。 -
流感季節即將來臨新冠疫情仍持續 新儀器可判別差異
醫藥衛生 / 生醫產業47黃立民表示,如果有1款試劑可以區分新冠肺炎或是流感,方便於醫療院所醫療人員使用,這對防疫才有更大的助益,希望醫界可以盡快研發出這類檢驗試劑。 -
越南新冠本土病例急增 指揮中心降等至中低風險國家
健康養生 / 健康新知2529指揮中心指揮官陳時中表示,越南最近陸續出現新冠本土病例,以峴港為中心疫情向外擴散,目前該國已有15個一級行政區有關聯病例,部分地區也發生次波感染,考量越南疫情持續,即日起將越南列為中低感染風險國家。 -
衛福部編列187億 加快國產新冠疫苗開發
醫藥衛生 / 醫藥話題2444中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,根據食藥署報告,國內有3間廠商新冠疫苗發展比較快,2間已經在臨床實驗第1期,但臨床實驗無法預測一定會成功,必須要看成效,因此急不得,並且法規上也要確定有效性與安全性,才能發出證書。但政府隨時會啟動緊急授權製造,會有專家做好把關。 -
多解封國傳疫情再起 陳時中:國產新冠疫苗4款有望
健康養生 / 健康新知2399陳時中表示,美國新冠藥物瑞德西韋,在台灣就使用了緊急授權,3天就拿到執照可以使用,針對疫苗開發審核,衛福部食藥署都已經準備好了,再次啟動緊急授權沒有問題。目前國內有10款新冠疫苗正在研發,有4款看起來比較有希望,都是政府可以扶植、能夠讓國內趕快有疫苗的產出對象。 -
新冠抗體快篩10分鐘顯成果 通過台大醫院臨床驗證
醫藥衛生 / 生醫產業3448研究團隊在不到兩個月的時間,成功自行開發出抗體試劑原料,更通過台大醫院醫療團隊臨床驗證,台大醫院建教合作計畫主持人謝思民醫師表示,國內疫情控制良好,所以新型冠狀病毒陽性檢體並不多,要考慮如何在有限資源裡達到臨床最大的效益,建議先針對可行性與衛福部專案製造要求,將驗證做到最大值。