關鍵字:林意筑
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莫德納雙價次世代疫苗 食藥署核准18歲以上可追加接種
健康養生 / 最新消息1954衛福部食藥署為因應COVID-19變異株防疫之需求,於9月2日召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的1項第2/3期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。食藥署藥品組專門委員林意筑表示,莫德納雙價疫苗將可用作第1次或第2次追加劑使用,間隔至少3個月後接種。 -
藥物引進太慢?食藥署喊冤 公開去年新藥縮短審核時間
醫藥衛生 / 生醫產業2203食藥署表示,國內去年共核准核准134件新成分新藥,其中28項為癌症新藥,佔最多數。 -
泰國廠AZ未列WHO名單品質遭疑 食藥署澄清品質一致
健康養生 / 健康新知2548昨(7)日自購62.2萬劑牛津AZ疫苗,由泰國廠生產輸出,受到外界質疑,泰國廠牛津AZ疫苗未列WHO緊急授權名單,今(8)日衛福部食藥署強調,日前已收到技術性文件,確認泰國廠疫苗,與義大利、韓國、德國、日本廠品質相同。 -
再生醫療製劑力拚立院本會期通過 加強捐贈者管理
醫藥衛生 / 生醫產業3383食藥署藥品組科長林意筑表示,再生醫療製劑目前規劃以藥品管理,但與傳統藥品不同,一般藥品只要成分來源安全,效能經由動物與人體等試驗驗證,經由食藥署認證就會發出許可證,就能在市場上販售,然而再生醫療製劑則不同,成分來源在人體捐贈,要保障病人安全,捐贈者就必須要有把關。