【NOW健康 楊芷晴/台北報導】臺大醫院心臟內科心律不整團隊再創國內醫療里程碑,自2023年起受邀參與全球指標性的 Aveir Dual-Chamber Leadless i2i IDE Study(AVEIR DR i2i Study),成為台灣唯一合作醫療中心,並成功完成國內首批 「雙腔無導線心律調節器」 的臨床植入。此技術突破多年以來無導線節律器僅能單腔起搏的局限,象徵台灣正式邁入心律調控治療的新紀元。
「雙腔無導線心律調節器」臨床植入3年臨床追蹤 成效安全穩定
臺大醫院在臨床試驗期間共完成 5 位患者植入,追蹤時間近三年。研究結果顯示,裝置運作穩定可靠,心房與心室可維持良好同步性,患者在心臟功能、運動耐受度與生活品質等方面皆獲得顯著改善。該系統已於今(2025)年9月獲 TFDA 核准上市,預計於 11月底至12月初正式納入臨床照護。臺大醫院預計於2025年12月再為3位適合病患安排治療,讓更多患者受惠。
過去在台灣已上市的無導線節律器均為單腔(心室型),無法進行心房起搏,因而限制適用族群。由於心房肌層比心室更薄,如何將僅重 2.1 公克的無導線起搏器穩定固定於心房壁上是一大技術挑戰。因此,雖然心室型無導線節律器已上市多年,但能進行心房起搏的系統直到今日才得以廣泛臨床應用。此次引入的雙腔無導線心律調節器系統具備三大突破:
1.安全與舒適性提升
此創新技術無需植入胸前導線與皮下電池,採微創方式經由股靜脈將起搏器送入心臟,裝置體積小如子彈,術後幾乎無疤痕。此設計可大幅降低導線相關併發症與感染風險,患者術後能快速恢復日常生活與運動,顯著提升安全性與舒適度。新一代裝置的電池壽命可達 8 至 12 年,亦減少因電力耗盡而需再次手術的次數。
2.電池可更換、延長使用壽命
當電池耗盡時,醫師可透過微創方式取出舊裝置並植入新節律器,不需在體內另裝新系統。此特性對於年輕患者尤其有利,減少重複手術風險與長期累積負擔。
3.心房起搏與心房/心室同步技術
約半數心搏過緩患者為竇房結功能不全所致,過去的無導線節律器僅能刺激心室,無法協助心房起搏,限制了適用族群。此系統可在心房直接起搏,並透過體內無線通訊與心室起搏器協同運作,實現雙腔同步起搏(Dual-Chamber Pacing),模擬正常的心臟電生理節奏,改善血液動力學效能與臨床預後。
雙腔同步起搏模擬正常心臟電生理節奏 適用血管條件受限等病患
目前的無導線心律調節器仍主要置於右心室進行起搏。相較之下,傳統有導線節律器可利用患者自身的心室傳導系統,使心室收縮更為同步。值得期待的是,能利用心室傳導系統的無導線起搏技術已進入人體臨床試驗階段,未來可望進一步提升心臟收縮效能,造福更多病患。
臺大醫院心律不整團隊指出:「雙腔無導線心律調節器適用於血管條件受限、感染風險高或曾多次導線置換的病人,本次導入象徵台灣在心律調控治療領域邁出關鍵一步,預期將為國內心律不整治療帶來重大變革。」
# 首圖來源/臺大醫院提供
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