【NOW健康 業立斌／整理報導】美國FDA已於2022年6月15日正式核准BNT幼兒（6個月以上、5歲以下）新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），送審資料報告顯示，BNT疫苗對幼兒的保護力與成人疫苗相當，完整接種3劑BNT疫苗，保護力可達80.3%。
此外，6個月至5歲以下幼兒完整接種3劑BNT疫苗，嚴重不良反應僅1.9%，安全性高。 CNN報導，美國FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會21名顧問一致投票贊成，依現有科學證據，接種莫德納2劑疫苗（每劑25微克）或BNT3劑疫苗（每劑3微克），對於6個月至5歲嬰幼兒來說是「利大於弊」。
食品暨藥物管理局局長克里夫（Robert Califf）表示，許多父母、看護和臨床醫師一直等候可供幼童接種的疫苗，如今的緊急使用授權有助於保護那些小到6個月的嬰兒。 「BNT162b2」美國FDA審核資料摘要報告顯示，實驗分成6個月至23個月和2-5歲以下幼兒兩個族群，幼兒疫苗劑量皆為3微克，BNT162b2與安慰劑（生理鹽水）皆施打3劑，前2劑間隔3周，第3劑至少間隔8周。
實驗數據顯示，6個月到5歲以下幼兒完整接種3劑BNT疫苗後，效力為80.3%，達到與其他年齡組（成年人、青少年）相似的病毒中和反應。 台大兒童醫院院長黃立民表示，這兩個兒童疫苗的安全性跟有效性都不錯，指揮中心預定下個月中旬開打，建議家長要孩子儘速接種，「如果可以打，就趕快打。」 以BNT兒童疫苗為例，必須打3劑，每劑劑量3微克，只有成年劑型的10分之一，研究證實，不良反應率偏低，具有不錯的安全性。
黃立民說，這一波本土疫情已經造成60多兒童重症、近20人死亡，這些數據確實令人嚇一跳，因為遠高於原本預估，尤其腦炎重症比率偏高，這點值得後續探討。 黃立民預估，年底將再現出另一波疫情，如果兒童未施打疫苗，屆時可能又將出現一批重症兒童個案。兒童疫苗具有一定的安全性，家長可以放心讓孩子接種疫苗。
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