血小板缺乏紫斑病新藥 8月起健保給付

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【NOW健康 楊格非/台北報導】

  健保局將於100年8月1日起給付用於慢性免疫性血小板缺乏紫斑病(ITP)新藥,這是在台灣上市之第一個血小板生成藥物 (TPO),也是全球第一個口服小分子非肽類的血小板生成藥物。

  健保局指出,ITP是一種自體免疫疾病,它的病因源於免疫系統將自身的血小板視為外來物質,產生抗體來攻擊血小板,加速血小板破壞的速度,並阻礙血小板的生成,造成血液中血小板含量過低,血液該凝結時不凝結。

  ITP症狀可大可小,輕則皮膚瘀青、紫斑,症狀嚴重者,甚至出現致命性腦出血。罹病率約萬分之一左右,女性發生率高於男性。

  正常人的血小板正常值為15萬~40萬/cumm,低於5萬以下,就容易出血,2~3萬以下,就可能引發腦部及腸道內出血的危險。

  在治療方面,目前以類固醇及免疫球蛋白為主,也可輸注血小板來快速提升血小板的數量。如果症狀不易控制、血小板低下時間持續超過一年,或發生嚴重出血的案例,就必須考慮採取脾臟切除術了。

  健保局醫審及藥材組專門委員施如亮指出,新藥有別於傳統ITP治療藥物,是經由啟動骨髓細胞上的血小板生成素受體,刺激巨核細胞的增殖和分化,進而增加血小板的數量,作為第一線治療藥物無效後的第二線治療藥物。

  臨床顯示,新藥可降低出血發生率,讓病人活動更自由,進而改善病人的生活品質。不過,新藥價格昂貴,每粒1344元,以每位病人每日2粒計算,每月藥費將超過8萬元。

  為此,健保給付條件嚴格,必須符合「用於脾臟切除後且對於其他治療(類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性ITP病人,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性ITP病人」、「合併血小板數目嚴重低下(<20,000/cumm)且必須接受外科手術治療者、「限用6週,須經事前審查核准後使用」。

  健保局估計,新藥列入給付後,國內適用的病人數第1年約160人,增加健保支付約7000萬元,但對於血小板缺乏紫斑病患來說,將是一大福音。

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