【NOW健康 文／基因線上 by ULA YANG】新冠肺炎大流行中，全球原料藥供應受到威脅，藥物開發及生產過程從過去集中在少數國家與地區的情況，轉趨全球化，產業鏈的結構逐漸改變。孰料疫情尚未停歇，俄羅斯入侵烏克蘭，至少影響上百個正在進行中的臨床試驗，造成延誤，掀起生技製藥界另一波恐慌潮。
俄、烏境內 多項試驗受影響
根據臨床研究組織Global Clinical Trials網站上的資料，烏克蘭境內每年正在進行中的臨床試驗有500項以上、醫藥行業平均年增長率為11%、擁有110家以上具備藥品製造許可的製藥公司。
而在俄羅斯遭到來自多國加大力道的制裁手段後，對其生技產業也有相當程度的影響。同樣來自Global Clinical Trials網站的資料，70%的歐洲新藥在俄羅斯進行試驗、臨床試驗申請核准的時程少於2個月，如此高效的表現也讓研究總數年增長率達到1.3%。
不僅西方國家的大型製藥公司擔心，印度的藥品出口也可能造成進一步損害。根據商務部藥品出口促進委員會（Pharmexcil）的數據，印度在 2020-21 年向俄羅斯出口了價值5.91億美元的藥品；向烏克蘭出口了價值1.82億美元的藥品。另一方面，俄羅斯占印度藥品出口總額的2.4%，而烏克蘭占0.74%。雖然目前還看不出藥品出口的實際嚴重損失，一旦戰事時間拉長，一時間在俄羅斯與烏克蘭都很難再進行研究、生產、貿易等，而印度製藥商就曾在伊朗及委內瑞拉遇過同樣問題。
疫情過後新一波衝擊 全球供應鏈盤整
目前已知受到入侵行動影響的製藥公司包括默沙東的Keytruda與Lenvima合併用於子宮內膜癌患者的III期試驗195個研究地點中的11個；Regeneron的Libtayo與雙藥化療的組合在非小細胞肺癌患者的III期研究中，143個地點中有6個位於烏克蘭。其他包括GSK、AstraZeneca、Sanofi與Takeda，目前皆有研究在烏克蘭進行，僅能密切監測以及採取措施保障員工及其家庭成員安全、患者能夠持續獲得支持。
在台灣有代理商的烏克蘭一家大型研究型公司Enamine，其在冷戰過後的30年間，1991年成立以來已成為美國及歐洲各國的重要夥伴，在分子新藥開發關鍵步驟為重要角色。近幾個月來總部位於基輔的Enamine公司，不斷發出電子郵件與客戶聯繫，被俄羅斯砲擊之後總部暫停營運，幸而在美國的分公司未受影響。
儘管有如Enamine具有高度專業知識的公司，過去與下游產業密切合作而蓬勃發展，幫助美國和歐洲公司更快地生產新藥，但現在受到國際動盪的影響，成為後疫情時代下再次衝擊供應鏈的壞消息，使之更加不穩定。（文／經授權轉載自《GENEONLINE》俄羅斯入侵烏克蘭，衝擊生技製藥產業）
