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關鍵字：藥品安全
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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3255我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
高血壓病人吃這款藥竟有風險？ 食藥署啟動風險再評估
醫藥衛生 / 藥品安全3830高血壓病人若有服用含nifedipine成分藥品短效劑型，可能會使血壓急遽降低，導致腦部血液灌流等情況影響其他重要器官。為了確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署今（8）日宣布，將針對含nifedipine成分藥品短效劑型藥品啟動臨床效益及風險再評估。 -
瘦瘦筆偽藥流入台灣！ 食藥署提醒：無中文標示別亂買
醫藥衛生 / 藥品安全3165食藥署副署長陳惠芳指出，「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥，我國共核准4款腸泌素用藥，包括「易週糖」（Trulicity）、「胰妥讚」（Ozempic）、「善纖達」（Saxenda）和「胰妥善」（Victoza），皆為處方用藥，需經醫師開立處方箋。 -
補充魚油降血脂別吃過量！ 最新研究：恐造成心房顫動
健康養生 / 生活保健3223魚油可以降血脂，成為時下最夯的保健食品，但歐洲藥品安全委員會提醒，Omega-3-酸乙酯藥物對已經存在心血管疾病或心血管風險因子的患者而言，可能提高發生「心房顫動」的風險，並與使用劑量有關，其中以4克/日劑量下風險最高。如果患者使用魚油後出現心房顫動應停止使用。 -
白內障手術眼壓藥傳缺藥！只夠用到年底？ 食藥署調度
醫藥衛生 / 藥品安全3415食藥署在今（30）日公布藥品安全情形，用於預防白內障手術24小時內眼壓升高的「含Carbachol眼用液劑」因國外生產供應問題，可能11月就無藥可用。食藥署副署長陳惠芳表示，目前已啟動緊急專案進口。 -
這款抗生素爆抗藥性風險 食藥署公告全面限縮使用範圍
醫藥衛生 / 藥品安全2962Fosfomycin為廣效抗生素，其抗菌範圍涵蓋革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌種，我國原核准含fosfomycin成分藥品之適應症為「綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌所引起之感染症」（敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎），因該類藥品單獨使用易產生抗藥性菌株，而與其他抗生素併用具有協同作用。食藥署今（24）日公告限縮該成分藥品適應症並修訂中文仿單。 -
美國龍捲風侵襲輝瑞北卡廠！ 食藥署說明藥物供應情形
醫藥衛生 / 藥品安全3297美國北卡羅萊納州在7月19日發生龍捲風侵襲，藥品製造商輝瑞（Pfizer）在當地的廠區遭到嚴重損害，整個屋頂幾乎被掀起，官方在21日說明：這起意外恐影響藥品供應。食藥署今（26）日說明，我國使用的普利斯德注射劑100毫克在該廠區製造，該成分暨型藥品有4個月庫存，且輝瑞將在8月輸入的藥品已生產完畢，供應不受影響。 -
南韓影帝劉亞仁打牛奶針成癮 食藥署：過量使用恐致死
醫藥衛生 / 藥品安全2999曾獲南韓青龍影帝殊榮的劉亞仁，演技精湛，前途看好，近日卻傳出疑似濫用藥物，曾頻繁至各家醫院接受「異丙酚」治療，引起南韓食品藥品安全處注意而被通報，警方已經採樣鑑定其頭髮，並限制出境。